Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agy és Mindfulness (MEDITATION)

2025. szeptember 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A meditációs gyakorlat hatása a figyelem és az érzelmek szabályozására: Az idegi korrelációról szóló tanulmányok agyi képalkotásban, valamint a stressz és a gyulladás biomarkerei

A projekt fő célja a meditáció neuroanatómiai és -fiziológiai összefüggéseinek feltárása a figyelem és az érzelemszabályozás terén. Ennek vizsgálatával tudományos célunk az egészség és a mentális jólét mechanizmusainak és biomarkereinek általánosabb azonosítása. Ezért a kutatók nem invazív képalkotást alkalmaznak, mint például a Magneto-EncephaloGraphy (MEG), az ElectroEncephaloGraphy (EEG), a funkcionális és anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (MRI; beleértve a diffúziós tenzort – DTI). Ezeket az agyi méréseket ezután viselkedési mérésekkel kapcsolják össze. Kísérleti módszereket (azaz egyszerű számítógépes feladatokat) alkalmaznak majd a figyelem, a tudatos észlelés és a fájdalom és érzelem szabályozásának mérésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

169

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 25-70
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás.
  • Motivált, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • A központi idegrendszerre ható gyógyszerek
  • Opioidok, antidepresszív szerek.
  • Aktuális vagy korábbi neurológiai vagy pszichiátriai betegségek
  • Krónikus fájdalom vagy bármilyen más egészségügyi állapot, amely fájdalommal vagy fokozott fájdalomérzékenységgel kapcsolatos.
  • Személyes vagy családi kórtörténetében nem szerepel epilepszia
  • Alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás 2 nappal a vizsgálat előtt vagy alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. Meditációs tapasztalattal nem rendelkező résztvevők
Újoncok. Vegye figyelembe, hogy ebben a tanulmányban nincs meditációs beavatkozás, de a két csoport különbözik az élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban.
Magneto-encephalográfia
Elektroencephalográfia
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Elmélkedés
Egyéb: 2. Jelentős meditációs tapasztalattal rendelkező résztvevő
Szakértők: > 5000 óra gyakorlat életük során. Vegye figyelembe, hogy ebben a tanulmányban nincs meditációs beavatkozás, de a két csoport különbözik az élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban.
Magneto-encephalográfia
Elektroencephalográfia
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Elmélkedés
Egyéb: 3. Meditációs tapasztalattal nem rendelkező résztvevők
Újoncok. A vizsgálat során nincs meditációs beavatkozás, de a kutatók a meditáció hatásait vizsgálják két olyan csoport összehasonlításával, akik élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban különböznek egymástól (azaz kezdők és szakértők).
Magneto-encephalográfia
Elektroencephalográfia
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: 4. Jelentős meditációs tapasztalattal rendelkező résztvevő
Szakértők: > 5000 óra gyakorlat életük során. A vizsgálat során nincs meditációs beavatkozás, de a kutatók a meditáció hatásait vizsgálják két olyan csoport összehasonlításával, akik élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban különböznek egymástól (azaz kezdők és szakértők).
Magneto-encephalográfia
Elektroencephalográfia
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anatómiai MRI vizsgálat
Időkeret: 1. nap
Az agy szerkezete
1. nap
Funkcionális MRI vizsgálat
Időkeret: 1. nap
Agyaktiválás: Hemodinamikai válasz – BOLD jel.
1. nap
EEG
Időkeret: 1. nap
Eseményhez kapcsolódó potenciálmezők: amplitúdó fT-ben és késleltetés ms-ban. Oszcillációk: teljesítmény spektrális sűrűség és idő-frekvencia oszcillációk fT^2/Hz-ben
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési mérőszám: az elvégzett feladatműveletek pontossága
Időkeret: 1. nap
A résztvevők viselkedési számítógépes feladatokat hajtanak végre, amelyekben fontos a pontosság és a gyorsaság. Ebben a feladatban a teljesítményt mérik: A végrehajtott feladatműveletek pontossága: hibák és találatok száma
1. nap
Pszichofizika: Fájdalomküszöb
Időkeret: 1. nap
Fájdalomküszöb: A fájdalomküszöb vagy fájdalomküszöb az a pont az inger növekvő észlelésének görbéjében, amelynél a fájdalom érezhető. Az a hőmérséklet Celcius-fokban, amelynél a hőség fájdalmassá válik a címzett számára.
1. nap
Pszichofiziológia: Légzés
Időkeret: 1. nap
Légzési frekvencia: légzés/perc
1. nap
A résztvevő szubjektív tapasztalata
Időkeret: 1. nap
1. nap
A gyulladás biomarkereit tanulmányozza
Időkeret: 1. nap
a gyulladt hely területe mm^2-ben, egy fénykép automatikus képfeldolgozásával nyert
1. nap
Viselkedési mérőszám: a végrehajtott feladatműveletek sebessége
Időkeret: 1. nap
A résztvevők viselkedési számítógépes feladatokat hajtanak végre, amelyekben fontos a pontosság és a gyorsaság. Ebben a feladatban a teljesítményt mérjük: A végrehajtott feladatműveletek sebessége: ms-ban.
1. nap
Pszichofiziológia: Szív
Időkeret: 1. nap
Pulzusszám: pulzus/perc
1. nap
Pszichofiziológia: Szívritmus-variabilitás
Időkeret: 1. nap
Szívritmus-variabilitás (HRV): Elektrokardiogram segítségével a szívverés-verés intervallum változása; ms-ban mérve.
1. nap
Pszichofiziológia: Izmok
Időkeret: 1. nap
Elektromiográfia (EMG): Az izmok által keltett elektromos aktivitás rögzítése; mV-ban mérve.
1. nap
Pszichofiziológia: Szemek
Időkeret: 1. nap
A tekintet helyzete: a képernyő közepéhez viszonyítva, imm-ben
1. nap
Pszichofiziológia: Pupilla válasz
Időkeret: 1. nap
Pupilla válasz: pupilla átmérője, mm-ben.
1. nap
Elektrogastrogram
Időkeret: 1. nap
A gyomorizmokon áthaladó elektromos jelek rögzítése és az izmok összehúzódásainak szabályozása (hullámok/perc)
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Magnetoencephalográfia (MEG)

Iratkozz fel