Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agy és Mindfulness (MEDITATION)

2021. június 17. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A meditációs gyakorlat hatása a figyelem és az érzelmek szabályozására: Az idegi korrelációról szóló tanulmányok agyi képalkotásban, valamint a stressz és a gyulladás biomarkerei

A projekt fő célja a meditáció neuroanatómiai és -fiziológiai összefüggéseinek feltárása a figyelem és az érzelemszabályozás terén. Ennek vizsgálatával tudományos célunk az egészség és a mentális jólét mechanizmusainak és biomarkereinek általánosabb azonosítása. Ezért a kutatók nem invazív képalkotást alkalmaznak, mint például a Magneto-EncephaloGraphy (MEG), az ElectroEncephaloGraphy (EEG), a funkcionális és anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (MRI; beleértve a diffúziós tenzort – DTI). Ezeket az agyi méréseket ezután viselkedési mérésekkel kapcsolják össze. Kísérleti módszereket (azaz egyszerű számítógépes feladatokat) alkalmaznak majd a figyelem, a tudatos észlelés és a fájdalom és érzelem szabályozásának mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

169

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 25-70
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás.
  • Motivált, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • A központi idegrendszerre ható gyógyszerek
  • Opioidok, antidepresszív szerek.
  • Aktuális vagy korábbi neurológiai vagy pszichiátriai betegségek
  • Krónikus fájdalom vagy bármilyen más egészségügyi állapot, amely fájdalommal vagy fokozott fájdalomérzékenységgel kapcsolatos.
  • Személyes vagy családi kórtörténetében nem szerepel epilepszia
  • Alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás 2 nappal a vizsgálat előtt vagy alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. Meditációs tapasztalattal nem rendelkező résztvevők
Újoncok. Vegye figyelembe, hogy ebben a tanulmányban nincs meditációs beavatkozás, de a két csoport különbözik az élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban.
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Magneto-encephalográfia
Egyéb: Elektroencephalográfia (EEG)
Elektroencephalográfia
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (aMRI)
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Elmélkedés
Elmélkedés
Egyéb: 2. Jelentős meditációs tapasztalattal rendelkező résztvevő
Szakértők: > 5000 óra gyakorlat életük során. Vegye figyelembe, hogy ebben a tanulmányban nincs meditációs beavatkozás, de a két csoport különbözik az élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban.
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Magneto-encephalográfia
Egyéb: Elektroencephalográfia (EEG)
Elektroencephalográfia
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (aMRI)
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Elmélkedés
Elmélkedés
Egyéb: 3. Meditációs tapasztalattal nem rendelkező résztvevők
Újoncok. A vizsgálat során nincs meditációs beavatkozás, de a kutatók a meditáció hatásait vizsgálják két olyan csoport összehasonlításával, akik élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban különböznek egymástól (azaz kezdők és szakértők).
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Magneto-encephalográfia
Egyéb: Elektroencephalográfia (EEG)
Elektroencephalográfia
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (aMRI)
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: 4. Jelentős meditációs tapasztalattal rendelkező résztvevő
Szakértők: > 5000 óra gyakorlat életük során. A vizsgálat során nincs meditációs beavatkozás, de a kutatók a meditáció hatásait vizsgálják két olyan csoport összehasonlításával, akik élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban különböznek egymástól (azaz kezdők és szakértők).
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Magneto-encephalográfia
Egyéb: Elektroencephalográfia (EEG)
Elektroencephalográfia
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (aMRI)
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anatómiai MRI vizsgálat
Időkeret: 1. nap
Az agy szerkezete
1. nap
Funkcionális MRI vizsgálat
Időkeret: 1. nap
Agyaktiválás: Hemodinamikai válasz – BOLD jel.
1. nap
EEG
Időkeret: 1. nap
Eseményhez kapcsolódó potenciálmezők: amplitúdó fT-ben és késleltetés ms-ban. Oszcillációk: teljesítmény spektrális sűrűség és idő-frekvencia oszcillációk fT^2/Hz-ben
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési mérőszám: az elvégzett feladatműveletek pontossága
Időkeret: 1. nap
A résztvevők viselkedési számítógépes feladatokat hajtanak végre, amelyekben fontos a pontosság és a gyorsaság. Ebben a feladatban a teljesítményt mérik: A végrehajtott feladatműveletek pontossága: hibák és találatok száma
1. nap
Pszichofizika: Fájdalomküszöb
Időkeret: 1. nap
Fájdalomküszöb: A fájdalomküszöb vagy fájdalomküszöb az a pont az inger növekvő észlelésének görbéjében, amelynél a fájdalom érezhető. Az a hőmérséklet Celcius-fokban, amelynél a hőség fájdalmassá válik a címzett számára.
1. nap
Pszichofiziológia: Légzés
Időkeret: 1. nap
Légzési frekvencia: légzés/perc
1. nap
A résztvevő szubjektív tapasztalata
Időkeret: 1. nap
1. nap
A gyulladás biomarkereit tanulmányozza
Időkeret: 1. nap
a gyulladt hely területe mm^2-ben, egy fénykép automatikus képfeldolgozásával nyert
1. nap
Viselkedési mérőszám: a végrehajtott feladatműveletek sebessége
Időkeret: 1. nap
A résztvevők viselkedési számítógépes feladatokat hajtanak végre, amelyekben fontos a pontosság és a gyorsaság. Ebben a feladatban a teljesítményt mérjük: A végrehajtott feladatműveletek sebessége: ms-ban.
1. nap
Pszichofiziológia: Szív
Időkeret: 1. nap
Pulzusszám: pulzus/perc
1. nap
Pszichofiziológia: Szívritmus-variabilitás
Időkeret: 1. nap
Szívritmus-variabilitás (HRV): Elektrokardiogram segítségével a szívverés-verés intervallum változása; ms-ban mérve.
1. nap
Pszichofiziológia: Izmok
Időkeret: 1. nap
Elektromiográfia (EMG): Az izmok által keltett elektromos aktivitás rögzítése; mV-ban mérve.
1. nap
Pszichofiziológia: Szemek
Időkeret: 1. nap
A tekintet helyzete: a képernyő közepéhez viszonyítva, imm-ben
1. nap
Pszichofiziológia: Pupilla válasz
Időkeret: 1. nap
Pupilla válasz: pupilla átmérője, mm-ben.
1. nap
Elektrogastrogram
Időkeret: 1. nap
A gyomorizmokon áthaladó elektromos jelek rögzítése és az izmok összehúzódásainak szabályozása (hullámok/perc)
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL16_0678

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Magnetoencephalográfia (MEG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel