- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03117478
Agy és Mindfulness (MEDITATION)
2025. szeptember 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A meditációs gyakorlat hatása a figyelem és az érzelmek szabályozására: Az idegi korrelációról szóló tanulmányok agyi képalkotásban, valamint a stressz és a gyulladás biomarkerei
A projekt fő célja a meditáció neuroanatómiai és -fiziológiai összefüggéseinek feltárása a figyelem és az érzelemszabályozás terén.
Ennek vizsgálatával tudományos célunk az egészség és a mentális jólét mechanizmusainak és biomarkereinek általánosabb azonosítása.
Ezért a kutatók nem invazív képalkotást alkalmaznak, mint például a Magneto-EncephaloGraphy (MEG), az ElectroEncephaloGraphy (EEG), a funkcionális és anatómiai mágneses rezonancia képalkotás (MRI; beleértve a diffúziós tenzort – DTI).
Ezeket az agyi méréseket ezután viselkedési mérésekkel kapcsolják össze.
Kísérleti módszereket (azaz egyszerű számítógépes feladatokat) alkalmaznak majd a figyelem, a tudatos észlelés és a fájdalom és érzelem szabályozásának mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
169
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 25-70
- Társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás.
- Motivált, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- A központi idegrendszerre ható gyógyszerek
- Opioidok, antidepresszív szerek.
- Aktuális vagy korábbi neurológiai vagy pszichiátriai betegségek
- Krónikus fájdalom vagy bármilyen más egészségügyi állapot, amely fájdalommal vagy fokozott fájdalomérzékenységgel kapcsolatos.
- Személyes vagy családi kórtörténetében nem szerepel epilepszia
- Alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás 2 nappal a vizsgálat előtt vagy alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. Meditációs tapasztalattal nem rendelkező résztvevők
Újoncok.
Vegye figyelembe, hogy ebben a tanulmányban nincs meditációs beavatkozás, de a két csoport különbözik az élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban.
|
Magneto-encephalográfia
Elektroencephalográfia
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Elmélkedés
|
|
Egyéb: 2. Jelentős meditációs tapasztalattal rendelkező résztvevő
Szakértők: > 5000 óra gyakorlat életük során.
Vegye figyelembe, hogy ebben a tanulmányban nincs meditációs beavatkozás, de a két csoport különbözik az élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban.
|
Magneto-encephalográfia
Elektroencephalográfia
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
Elmélkedés
|
|
Egyéb: 3. Meditációs tapasztalattal nem rendelkező résztvevők
Újoncok.
A vizsgálat során nincs meditációs beavatkozás, de a kutatók a meditáció hatásait vizsgálják két olyan csoport összehasonlításával, akik élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban különböznek egymástól (azaz kezdők és szakértők).
|
Magneto-encephalográfia
Elektroencephalográfia
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
|
|
Egyéb: 4. Jelentős meditációs tapasztalattal rendelkező résztvevő
Szakértők: > 5000 óra gyakorlat életük során.
A vizsgálat során nincs meditációs beavatkozás, de a kutatók a meditáció hatásait vizsgálják két olyan csoport összehasonlításával, akik élethosszig tartó meditációs tapasztalataikban különböznek egymástól (azaz kezdők és szakértők).
|
Magneto-encephalográfia
Elektroencephalográfia
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Anatómiai mágneses rezonancia képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anatómiai MRI vizsgálat
Időkeret: 1. nap
|
Az agy szerkezete
|
1. nap
|
|
Funkcionális MRI vizsgálat
Időkeret: 1. nap
|
Agyaktiválás: Hemodinamikai válasz – BOLD jel.
|
1. nap
|
|
EEG
Időkeret: 1. nap
|
Eseményhez kapcsolódó potenciálmezők: amplitúdó fT-ben és késleltetés ms-ban.
Oszcillációk: teljesítmény spektrális sűrűség és idő-frekvencia oszcillációk fT^2/Hz-ben
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési mérőszám: az elvégzett feladatműveletek pontossága
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők viselkedési számítógépes feladatokat hajtanak végre, amelyekben fontos a pontosság és a gyorsaság.
Ebben a feladatban a teljesítményt mérik: A végrehajtott feladatműveletek pontossága: hibák és találatok száma
|
1. nap
|
|
Pszichofizika: Fájdalomküszöb
Időkeret: 1. nap
|
Fájdalomküszöb: A fájdalomküszöb vagy fájdalomküszöb az a pont az inger növekvő észlelésének görbéjében, amelynél a fájdalom érezhető.
Az a hőmérséklet Celcius-fokban, amelynél a hőség fájdalmassá válik a címzett számára.
|
1. nap
|
|
Pszichofiziológia: Légzés
Időkeret: 1. nap
|
Légzési frekvencia: légzés/perc
|
1. nap
|
|
A résztvevő szubjektív tapasztalata
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
A gyulladás biomarkereit tanulmányozza
Időkeret: 1. nap
|
a gyulladt hely területe mm^2-ben, egy fénykép automatikus képfeldolgozásával nyert
|
1. nap
|
|
Viselkedési mérőszám: a végrehajtott feladatműveletek sebessége
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők viselkedési számítógépes feladatokat hajtanak végre, amelyekben fontos a pontosság és a gyorsaság.
Ebben a feladatban a teljesítményt mérjük: A végrehajtott feladatműveletek sebessége: ms-ban.
|
1. nap
|
|
Pszichofiziológia: Szív
Időkeret: 1. nap
|
Pulzusszám: pulzus/perc
|
1. nap
|
|
Pszichofiziológia: Szívritmus-variabilitás
Időkeret: 1. nap
|
Szívritmus-variabilitás (HRV): Elektrokardiogram segítségével a szívverés-verés intervallum változása; ms-ban mérve.
|
1. nap
|
|
Pszichofiziológia: Izmok
Időkeret: 1. nap
|
Elektromiográfia (EMG): Az izmok által keltett elektromos aktivitás rögzítése; mV-ban mérve.
|
1. nap
|
|
Pszichofiziológia: Szemek
Időkeret: 1. nap
|
A tekintet helyzete: a képernyő közepéhez viszonyítva, imm-ben
|
1. nap
|
|
Pszichofiziológia: Pupilla válasz
Időkeret: 1. nap
|
Pupilla válasz: pupilla átmérője, mm-ben.
|
1. nap
|
|
Elektrogastrogram
Időkeret: 1. nap
|
A gyomorizmokon áthaladó elektromos jelek rögzítése és az izmok összehúzódásainak szabályozása (hullámok/perc)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0678
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Magnetoencephalográfia (MEG)
-
GT Metabolic Solutions, Inc.BefejezveElhízottság | 2-es típusú diabéteszGrúzia
-
NYU Langone HealthVisszavontSclerosis multiplex
-
GT Metabolic Solutions, Inc.BefejezveOldalról oldalra kompressziós anasztomózis létrehozása a mágneses anasztomózis rendszer segítségévelElhízottságBelgium, Kanada, Grúzia, Spanyolország