- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03117478
Hjärna och Mindfulness (MEDITATION)
15 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Effekten av meditationsövningar på uppmärksamhet och känsloreglering: Studier om neural korrelation i hjärnbilder och biomarkörer för stress och inflammation
Huvudsyftet med detta projekt är att utforska de neuroanatomiska och -fysiologiska korrelaten mellan meditation och uppmärksamhet och känsloreglering.
Genom att undersöka detta är vårt vetenskapliga mål att mer allmänt identifiera mekanismerna och biomarkörerna för hälsa och psykiskt välbefinnande.
Därför använder utredarna icke-invasiv avbildning som Magneto-EncephaloGraphy (MEG), ElectroEncephaloGraphy (EEG), funktionell och anatomisk magnetisk resonanstomografi (MRI; inklusive Diffusionstensor - DTI).
Dessa hjärnmått kommer sedan att kopplas till beteendemätningar.
Experimentella metoder (dvs enkla datoruppgifter) kommer att användas för att mäta uppmärksamhet, medveten uppfattning och reglering av smärta och känslor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
169
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Le Vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 25-70
- Att vara ansluten till ett socialförsäkringssystem.
- Motiverad att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet
- Opioider, antidepressiva medel.
- Faktiska eller tidigare neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
- Kronisk smärta eller något annat medicinskt tillstånd som är relaterat till smärta eller ökad känslighet för smärta.
- Att inte ha en personlig eller familjehistoria av epilepsi
- Alkohol- eller drogkonsumtion 2 dagar före eller under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1. Deltagare utan meditationserfarenhet
Nybörjare.
Observera att det inte finns någon meditationsintervention i denna studie men att de två grupperna skiljer sig åt i sin livstidsmeditationsupplevelse.
|
Magneto-encefalografi
Elektroencefalografi
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Anatomisk magnetisk resonanstomografi
Meditation
|
|
Övrig: 2. Deltagare med en betydande meditationserfarenhet
Experter: > 5000 timmars träning under sitt liv.
Observera att det inte finns någon meditationsintervention i denna studie men att de två grupperna skiljer sig åt i sin livstidsmeditationsupplevelse.
|
Magneto-encefalografi
Elektroencefalografi
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Anatomisk magnetisk resonanstomografi
Meditation
|
|
Övrig: 3. Deltagare utan meditationserfarenhet
Nybörjare.
Det finns ingen meditationsintervention under studien men utredarna undersöker effekterna av meditation genom att jämföra 2 grupper som skiljer sig åt i sin livstidsmeditationserfarenhet (dvs nybörjare vs experter).
|
Magneto-encefalografi
Elektroencefalografi
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Anatomisk magnetisk resonanstomografi
|
|
Övrig: 4. Deltagare med en betydande meditationserfarenhet
Experter: > 5000 timmars träning under sitt liv.
Det finns ingen meditationsintervention under studien men utredarna undersöker effekterna av meditation genom att jämföra 2 grupper som skiljer sig åt i sin livstidsmeditationserfarenhet (dvs nybörjare vs experter).
|
Magneto-encefalografi
Elektroencefalografi
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Anatomisk magnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anatomisk MR-undersökning
Tidsram: Dag 1
|
Hjärnans struktur
|
Dag 1
|
|
Funktionell MR-undersökning
Tidsram: Dag 1
|
Hjärnaktivering: Hemodynamisk respons - FET signal.
|
Dag 1
|
|
EEG
Tidsram: Dag 1
|
Händelserelaterade potentiella fält: amplitud i ft och latens i ms.
Oscillationer: effektspektral densitet och tids-frekvensoscillationer i fT^2/Hz
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendemått : Noggrannhet av utförda uppgiftsåtgärder
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att utföra beteendemässiga datoruppgifter där noggrannhet och snabbhet är viktigt.
Prestandabeteende kommer att mätas i denna uppgift: Noggrannhet för utförda uppgiftsåtgärder: antal fel och träffar
|
Dag 1
|
|
Psykofysik: Smärttröskel
Tidsram: Dag 1
|
Smärttröskel: Smärttröskeln eller smärttröskeln är punkten längs en kurva av ökande uppfattning om en stimulans där smärta börjar kännas.
Temperaturen i grader Celcius vid vilken värme blir smärtsamt för en mottagare.
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Andning
Tidsram: Dag 1
|
Andningsfrekvens: andetag/minut
|
Dag 1
|
|
Subjektiv upplevelse av deltagaren
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Studerar biomarkörer för inflammation
Tidsram: Dag 1
|
område av den inflammerade platsen i mm^2, erhållen genom automatisk bildbehandling av en fotografi
|
Dag 1
|
|
Beteendemått: Hastigheten för de utförda uppgiftsåtgärderna
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att utföra beteendemässiga datoruppgifter där noggrannhet och snabbhet är viktigt.
Prestandabeteende kommer att mätas i denna uppgift: Hastighet för utförda uppgiftsåtgärder: i ms.
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Hjärta
Tidsram: Dag 1
|
Puls: pulser/minut
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Dag 1
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV): Med hjälp av ett elektrokardiogram, variationen i slag-till-slag-intervallet; mätt i ms.
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Muskler
Tidsram: Dag 1
|
Elektromyografi (EMG): Registrering av den elektriska aktiviteten som produceras av muskler; mätt i mV.
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Ögon
Tidsram: Dag 1
|
Ögonblicksposition: i förhållande till skärmens mitt, i mm
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Pupillär respons
Tidsram: Dag 1
|
Pupillrespons: pupilldiameter, i mm.
|
Dag 1
|
|
Elektroastrogram
Tidsram: Dag 1
|
Registrera de elektriska signalerna som går genom magmusklerna och kontrollerar musklernas sammandragningar (vågor/minut)
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Första postat (Faktisk)
18 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0678
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Magneto-encefalografi (MEG)
-
Magneto Thrombectomy SolutionsAvslutad
-
Magneto Thrombectomy SolutionsAvslutad
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthHar inte rekryterat ännu
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringEpilepsi | Läkemedelsresistent epilepsi | Kandidater för kirurgisk behandlingFrankrike
-
Hawler Medical UniversityUniversidad de GranadaHar inte rekryterat ännu
-
University of ArkansasAvslutadEpilepsiFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuNormalt ämne | Patient med läkemedelsresistent epilepsiFrankrike
-
Shalvata Mental Health CenterBar-Ilan University, IsraelOkändSchizofrena patienterIsrael