- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03117478
Gehirn und Achtsamkeit (MEDITATION)
15. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Der Einfluss der Meditationspraxis auf die Aufmerksamkeits- und Emotionsregulation: Studien zur neuronalen Korrelation in Gehirnbildern und Biomarkern für Stress und Entzündungen
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die neuroanatomischen und -physiologischen Korrelate der Meditation über Aufmerksamkeit und Emotionsregulation zu erforschen.
Indem wir dies untersuchen, ist es unser wissenschaftliches Ziel, die Mechanismen und Biomarker von Gesundheit und psychischem Wohlbefinden allgemeiner zu identifizieren.
Daher verwenden die Ermittler nicht-invasive Bildgebung wie Magneto-Enzephalographie (MEG), Elektroenzephalographie (EEG), funktionelle und anatomische Magnetresonanztomographie (MRI; einschließlich Diffusionstensor - DTI).
Diese Gehirnmessungen werden dann mit Verhaltensmessungen verknüpft.
Experimentelle Methoden (d. h. einfache Computeraufgaben) werden verwendet, um Aufmerksamkeit, bewusste Wahrnehmung und Regulierung von Schmerz und Emotion zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
169
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Le Vinatier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter : 25-70
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
- Motiviert, an dieser Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Medikament, das auf das zentrale Nervensystem wirkt
- Opioide, Antidepressiva.
- Aktuelle oder frühere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Chronische Schmerzen oder andere Erkrankungen, die mit Schmerzen oder einer erhöhten Schmerzempfindlichkeit zusammenhängen.
- Keine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie
- Alkohol- oder Drogenkonsum 2 Tage vor oder während der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1. Teilnehmer ohne Meditationserfahrung
Anfänger.
Beachten Sie, dass es in dieser Studie keine Meditationsintervention gibt, aber dass sich die beiden Gruppen in ihrer lebenslangen Meditationserfahrung unterscheiden.
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Magneto-Enzephalographie
Elektroenzephalographie
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Anatomische Magnetresonanztomographie
Meditation
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|
Sonstiges: 2. Teilnehmer mit bedeutender Meditationserfahrung
Experten: > 5000 Übungsstunden während ihres Lebens.
Beachten Sie, dass es in dieser Studie keine Meditationsintervention gibt, aber dass sich die beiden Gruppen in ihrer lebenslangen Meditationserfahrung unterscheiden.
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Magneto-Enzephalographie
Elektroenzephalographie
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Anatomische Magnetresonanztomographie
Meditation
|
|
Sonstiges: 3. Teilnehmer ohne Meditationserfahrung
Anfänger.
Es gibt keine Meditationsintervention während der Studie, aber die Forscher untersuchen die Auswirkungen der Meditation, indem sie zwei Gruppen vergleichen, die sich in ihrer lebenslangen Meditationserfahrung unterscheiden (d. h. Anfänger vs. Experten).
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Magneto-Enzephalographie
Elektroenzephalographie
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Anatomische Magnetresonanztomographie
|
|
Sonstiges: 4. Teilnehmer mit bedeutender Meditationserfahrung
Experten: > 5000 Übungsstunden während ihres Lebens.
Es gibt keine Meditationsintervention während der Studie, aber die Forscher untersuchen die Auswirkungen der Meditation, indem sie zwei Gruppen vergleichen, die sich in ihrer lebenslangen Meditationserfahrung unterscheiden (d. h. Anfänger vs. Experten).
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Magneto-Enzephalographie
Elektroenzephalographie
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Anatomische Magnetresonanztomographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anatomischer MRT-Scan
Zeitfenster: Tag 1
|
Gehirnstruktur
|
Tag 1
|
|
Funktionelle MRT-Untersuchung
Zeitfenster: Tag 1
|
Gehirnaktivierung: Hämodynamische Reaktion – BOLD-Signal.
|
Tag 1
|
|
EEG
Zeitfenster: Tag 1
|
Ereignisbezogene Potentialfelder: Amplitude in fT und Latenz in ms.
Oszillationen: Spektrale Leistungsdichte und Zeit-Frequenz-Oszillationen in fT^2/Hz
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensmaß: Genauigkeit der durchgeführten Aufgabenaktionen
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Teilnehmer führen verhaltensbezogene Computeraufgaben durch, bei denen Genauigkeit und Geschwindigkeit wichtig sind.
In dieser Aufgabe wird das Leistungsverhalten gemessen: Genauigkeit der durchgeführten Aufgabenaktionen: Anzahl der Fehler und Treffer
|
Tag 1
|
|
Psychophysik: Schmerzschwelle
Zeitfenster: Tag 1
|
Schmerzschwelle: Die Schmerzschwelle oder Schmerzschwelle ist der Punkt entlang einer Kurve zunehmender Wahrnehmung eines Reizes, an dem Schmerzen zu spüren beginnen.
Die Temperatur in Grad Celsius, bei der Hitze für einen Empfänger schmerzhaft wird.
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Tag 1
|
|
Psychophysiologie: Atmung
Zeitfenster: Tag 1
|
Atemfrequenz: Atemzüge/Minute
|
Tag 1
|
|
Subjektive Erfahrung des Teilnehmers
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
|
Untersucht Biomarker von Entzündungen
Zeitfenster: Tag 1
|
Fläche der entzündeten Stelle in mm^2, erhalten durch automatische Bildverarbeitung einer Fotografie
|
Tag 1
|
|
Verhaltensmaß: Geschwindigkeit der durchgeführten Aufgabenaktionen
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Teilnehmer führen verhaltensbezogene Computeraufgaben durch, bei denen Genauigkeit und Geschwindigkeit wichtig sind.
In dieser Aufgabe wird das Leistungsverhalten gemessen: Geschwindigkeit der ausgeführten Aufgabenaktionen: in ms.
|
Tag 1
|
|
Psychophysiologie: Herz
Zeitfenster: Tag 1
|
Herzfrequenz: Pulse/Minute
|
Tag 1
|
|
Psychophysiologie: Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Tag 1
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV): Unter Verwendung eines Elektrokardiogramms die Variation des Schlag-zu-Schlag-Intervalls; gemessen in ms.
|
Tag 1
|
|
Psychophysiologie: Muskeln
Zeitfenster: Tag 1
|
Elektromyographie (EMG): Aufzeichnung der von den Muskeln erzeugten elektrischen Aktivität; gemessen in mV.
|
Tag 1
|
|
Psychophysiologie: Augen
Zeitfenster: Tag 1
|
Blickposition: relativ zur Bildschirmmitte, in imm
|
Tag 1
|
|
Psychophysiologie: Pupillenreaktion
Zeitfenster: Tag 1
|
Pupillenreaktion: Pupillendurchmesser, in mm.
|
Tag 1
|
|
Elektrogastrogramm
Zeitfenster: Tag 1
|
Aufzeichnung der elektrischen Signale, die durch die Bauchmuskeln wandern und die Muskelkontraktionen steuern (Wellen/Minute)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0678
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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