- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03117478
Cerebro y atención plena (MEDITATION)
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El impacto de la práctica de la meditación en la regulación de la atención y las emociones: estudios sobre la correlación neuronal en imágenes cerebrales y biomarcadores de estrés e inflamación
El objetivo principal de este proyecto es explorar los correlatos neuroanatómicos y fisiológicos de la meditación sobre la atención y la regulación emocional.
Al investigar esto, nuestro objetivo científico es identificar de manera más general los mecanismos y biomarcadores de la salud y el bienestar mental.
Por lo tanto, los investigadores utilizan imágenes no invasivas como la magnetoencefalografía (MEG), la electroencefalografía (EEG), la resonancia magnética funcional y anatómica (MRI, incluido el tensor de difusión - DTI).
Estas medidas cerebrales luego se vincularán a las medidas de comportamiento.
Se utilizarán métodos experimentales (es decir, tareas informáticas sencillas) para medir la atención, la percepción consciente y la regulación del dolor y la emoción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
169
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Le Vinatier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : 25-70
- Estar afiliado a un sistema de seguridad social.
- Motivado a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.
- Opioides, Agentes Antidepresivos.
- Enfermedades neurológicas o psiquiátricas actuales o previas
- Dolor crónico o cualquier otra afección médica relacionada con el dolor o con una mayor sensibilidad al dolor.
- No tener antecedentes personales o familiares de epilepsia.
- Consumo de alcohol o drogas 2 días antes o durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1. Participantes sin experiencia en meditación
Novatos.
Tenga en cuenta que no hay intervención de meditación en este estudio, pero que los dos grupos difieren en su experiencia de meditación de por vida.
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Magnetoencefalografía
Electroencefalografía
Imágenes de resonancia magnética funcional
Resonancia Magnética Anatómica
Meditación
|
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Otro: 2. Participante con una experiencia de meditación significativa
Expertos : > 5000 horas de práctica durante su vida.
Tenga en cuenta que no hay intervención de meditación en este estudio, pero que los dos grupos difieren en su experiencia de meditación de por vida.
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Magnetoencefalografía
Electroencefalografía
Imágenes de resonancia magnética funcional
Resonancia Magnética Anatómica
Meditación
|
|
Otro: 3. Participantes sin experiencia en meditación
Novatos.
No hay intervención de meditación durante el estudio, pero los investigadores investigan los efectos de la meditación comparando 2 grupos que difieren en su experiencia de meditación de por vida (es decir, principiantes versus expertos).
|
Magnetoencefalografía
Electroencefalografía
Imágenes de resonancia magnética funcional
Resonancia Magnética Anatómica
|
|
Otro: 4. Participante con una experiencia de meditación significativa
Expertos : > 5000 horas de práctica durante su vida.
No hay intervención de meditación durante el estudio, pero los investigadores investigan los efectos de la meditación comparando 2 grupos que difieren en su experiencia de meditación de por vida (es decir, principiantes versus expertos).
|
Magnetoencefalografía
Electroencefalografía
Imágenes de resonancia magnética funcional
Resonancia Magnética Anatómica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: Día 1
|
Estructura del cerebro
|
Día 1
|
|
Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 1
|
Activación cerebral: Respuesta hemodinámica - Señal BOLD.
|
Día 1
|
|
EEG
Periodo de tiempo: Día 1
|
Campos de potencial relacionados con eventos: amplitud en fT y latencia en ms.
Oscilaciones: densidad espectral de potencia y oscilaciones de tiempo-frecuencia en fT^2/Hz
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de comportamiento: Precisión de las acciones de tareas realizadas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los participantes realizarán tareas informáticas conductuales en las que la precisión y la velocidad son importantes.
El comportamiento del desempeño se medirá en esta tarea: Precisión de las acciones de la tarea realizadas: número de errores y aciertos
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Día 1
|
|
Psicofísica: umbral del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
|
Umbral del dolor: El umbral del dolor o umbral del dolor es el punto a lo largo de una curva de percepción creciente de un estímulo en el que se empieza a sentir el dolor.
La temperatura en grados Celcius a la cual el calor se vuelve doloroso para el receptor.
|
Día 1
|
|
Psicofisiología : Respiración
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tasa de respiración: respiraciones/minuto
|
Día 1
|
|
Experiencia subjetiva del participante
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Estudia biomarcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Día 1
|
área del sitio inflamado en mm ^ 2, obtenida por procesamiento automático de imágenes de una fotografía
|
Día 1
|
|
Medida de comportamiento: Velocidad de las acciones de tareas realizadas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los participantes realizarán tareas informáticas conductuales en las que la precisión y la velocidad son importantes.
El comportamiento de rendimiento se medirá en esta tarea: Velocidad de las acciones de la tarea realizadas: en ms.
|
Día 1
|
|
Psicofisiología : Corazón
Periodo de tiempo: Día 1
|
Frecuencia cardíaca: pulsos/minuto
|
Día 1
|
|
Psicofisiología: Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV): usando un electrocardiograma, la variación en el intervalo latido a latido; medido en ms.
|
Día 1
|
|
Psicofisiología : Músculos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Electromiografía (EMG): Registro de la actividad eléctrica producida por los músculos; medido en mV.
|
Día 1
|
|
Psicofisiología : Ojos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Posición de la mirada: relativa al centro de la pantalla, en imm
|
Día 1
|
|
Psicofisiología : Respuesta pupilar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Respuesta pupilar: diámetro pupilar, en mm.
|
Día 1
|
|
Electrogastrograma
Periodo de tiempo: Día 1
|
Registrar las señales eléctricas que viajan a través de los músculos del estómago y controlan las contracciones de los músculos (ondas/minuto)
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0678
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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