- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03117478
Cerveau et Pleine Conscience (MEDITATION)
15 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'impact de la pratique de la méditation sur la régulation de l'attention et des émotions : études sur la corrélation neuronale dans l'imagerie cérébrale et les biomarqueurs du stress et de l'inflammation
L'objectif principal de ce projet est d'explorer les corrélats neuro-anatomiques et physiologiques de la méditation sur l'attention et la régulation des émotions.
En étudiant cela, notre objectif scientifique est d'identifier plus généralement les mécanismes et les biomarqueurs de la santé et du bien-être mental.
Par conséquent, les enquêteurs utilisent l'imagerie non invasive comme la magnéto-encéphalographie (MEG), l'électroencéphalographie (EEG), l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et anatomique (IRM ; y compris le tenseur de diffusion - DTI).
Ces mesures cérébrales seront ensuite liées à des mesures comportementales.
Des méthodes expérimentales (c'est-à-dire des tâches informatiques simples) seront utilisées pour mesurer l'attention, la perception consciente et la régulation de la douleur et des émotions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500
- Le Vinatier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 25-70
- Etre affilié à un système de sécurité sociale.
- Motivé pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Médicament agissant sur le système nerveux central
- Opioïdes, agents antidépresseurs.
- Maladies neurologiques ou psychiatriques actuelles ou antérieures
- Douleur chronique ou toute autre condition médicale liée à la douleur ou à une sensibilité accrue à la douleur.
- Ne pas avoir d'antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie
- Consommation d'alcool ou de drogues 2 jours avant ou pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: 1. Participants sans expérience de méditation
Novices.
Notez qu'il n'y a pas d'intervention de méditation dans cette étude mais que les deux groupes diffèrent dans leur expérience de méditation à vie.
|
Magnéto-encéphalographie
Électroencéphalographie
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Imagerie par résonance magnétique anatomique
Méditation
|
|
Autre: 2. Participant avec une expérience de méditation significative
Experts : > 5000 heures de pratique au cours de leur vie.
Notez qu'il n'y a pas d'intervention de méditation dans cette étude mais que les deux groupes diffèrent dans leur expérience de méditation à vie.
|
Magnéto-encéphalographie
Électroencéphalographie
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Imagerie par résonance magnétique anatomique
Méditation
|
|
Autre: 3. Participants sans expérience de méditation
Novices.
Il n'y a pas d'intervention de méditation pendant l'étude, mais les enquêteurs étudient les effets de la méditation en comparant 2 groupes qui diffèrent dans leur expérience de méditation au cours de leur vie (c'est-à-dire les novices par rapport aux experts).
|
Magnéto-encéphalographie
Électroencéphalographie
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Imagerie par résonance magnétique anatomique
|
|
Autre: 4. Participant avec une expérience de méditation significative
Experts : > 5000 heures de pratique au cours de leur vie.
Il n'y a pas d'intervention de méditation pendant l'étude, mais les enquêteurs étudient les effets de la méditation en comparant 2 groupes qui diffèrent dans leur expérience de méditation au cours de leur vie (c'est-à-dire les novices par rapport aux experts).
|
Magnéto-encéphalographie
Électroencéphalographie
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Imagerie par résonance magnétique anatomique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IRM anatomique
Délai: Jour 1
|
Structure cérébrale
|
Jour 1
|
|
IRM fonctionnelle
Délai: Jour1
|
Activation cérébrale : réponse hémodynamique - signal BOLD.
|
Jour1
|
|
EEG
Délai: Jour 1
|
Champs de potentiel événementiels : amplitude en fT et latence en ms.
Oscillations : densité spectrale de puissance et oscillations temps-fréquence en fT^2/Hz
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure comportementale : Précision des actions de tâches effectuées
Délai: Jour 1
|
Les participants effectueront des tâches informatiques comportementales dans lesquelles la précision et la rapidité sont importantes.
Le comportement de performance sera mesuré dans cette tâche : Précision des actions de tâche effectuées : nombre d'erreurs et de résultats
|
Jour 1
|
|
Psychophysique : seuil de douleur
Délai: Jour 1
|
Seuil de douleur : Le seuil de douleur ou seuil de douleur est le point le long d'une courbe de perception croissante d'un stimulus auquel la douleur commence à être ressentie.
La température en degrés Celsius à laquelle la chaleur devient douloureuse pour un destinataire.
|
Jour 1
|
|
Psychophysiologie : Respiration
Délai: Jour 1
|
Fréquence respiratoire : respirations/minute
|
Jour 1
|
|
Expérience subjective du participant
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Étudie les biomarqueurs de l'inflammation
Délai: Jour 1
|
surface du site enflammé en mm^2, obtenue par traitement automatique d'image d'une photographie
|
Jour 1
|
|
Mesure comportementale : Vitesse des actions de tâches effectuées
Délai: Jour 1
|
Les participants effectueront des tâches informatiques comportementales dans lesquelles la précision et la rapidité sont importantes.
Le comportement de performance sera mesuré dans cette tâche : Vitesse des actions de tâche effectuées : en ms.
|
Jour 1
|
|
Psychophysiologie : Coeur
Délai: Jour 1
|
Fréquence cardiaque : impulsions/minute
|
Jour 1
|
|
Psychophysiologie : Variabilité du rythme cardiaque
Délai: Jour 1
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) : à l'aide d'un électrocardiogramme, la variation de l'intervalle de battement à battement ; mesuré en ms.
|
Jour 1
|
|
Psychophysiologie : Muscles
Délai: Jour 1
|
Electromyographie (EMG) : Enregistrement de l'activité électrique produite par les muscles ; mesuré en mV.
|
Jour 1
|
|
Psychophysiologie : Yeux
Délai: Jour 1
|
Position du regard : par rapport au centre de l'écran, en imm
|
Jour 1
|
|
Psychophysiologie : Réponse pupillaire
Délai: Jour 1
|
Réponse pupillaire : diamètre de la pupille, en mm.
|
Jour 1
|
|
Électrogastrogramme
Délai: Jour 1
|
Enregistrement des signaux électriques qui traversent les muscles abdominaux et contrôlent les contractions musculaires (ondes/minute)
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2017
Première publication (Réel)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0678
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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