Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne og Mindfulness (MEDITATION)

15. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effekten av meditasjonspraksis på oppmerksomhets- og følelsesregulering: Studier om nevral korrelasjon i hjernebilder og biomarkører for stress og betennelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å utforske de nevro-anatomiske og -fysiologiske korrelatene til meditasjon på oppmerksomhet og emosjonsregulering. Ved å undersøke dette er vårt vitenskapelige mål å mer generelt identifisere mekanismene og biomarkørene for helse og psykisk velvære. Derfor bruker etterforskerne ikke-invasiv avbildning som Magneto-EncephaloGraphy (MEG), ElectroEncephaloGraphy (EEG), funksjonell og anatomisk magnetisk resonansavbildning (MRI; inkludert diffusjonstensor - DTI). Disse hjernemålingene vil da bli knyttet til atferdsmålinger. Eksperimentelle metoder (dvs. enkle dataoppgaver) vil bli brukt for å måle oppmerksomhet, bevisst persepsjon og regulering av smerte og følelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 25-70
  • Å være tilknyttet et trygdesystem.
  • Motivert for å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner som virker på sentralnervesystemet
  • Opioider, antidepressive midler.
  • Faktiske eller tidligere nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • Kronisk smerte eller annen medisinsk tilstand som er relatert til smerte eller økt følsomhet for smerte.
  • Ikke å ha en personlig eller familiehistorie med epilepsi
  • Alkohol- eller narkotikabruk 2 dager før eller under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1. Deltakere uten meditasjonserfaring
Nybegynnere. Merk at det ikke er noen meditasjonsintervensjon i denne studien, men at de to gruppene er forskjellige i deres livslange meditasjonserfaring.
Annen: Magneto-encefalografi (MEG)
Magneto-encefalografi
Annen: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografi
Annen: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Funksjonell magnetisk resonansavbildning
Annen: Anatomisk magnetisk resonansavbildning (aMRI)
Anatomisk magnetisk resonansavbildning
Annen: Meditasjon
Meditasjon
Annen: 2. Deltaker med en betydelig meditasjonserfaring
Eksperter: > 5000 timer med praksis i løpet av livet. Merk at det ikke er noen meditasjonsintervensjon i denne studien, men at de to gruppene er forskjellige i deres livslange meditasjonserfaring.
Annen: Magneto-encefalografi (MEG)
Magneto-encefalografi
Annen: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografi
Annen: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Funksjonell magnetisk resonansavbildning
Annen: Anatomisk magnetisk resonansavbildning (aMRI)
Anatomisk magnetisk resonansavbildning
Annen: Meditasjon
Meditasjon
Annen: 3. Deltakere uten meditasjonserfaring
Nybegynnere. Det er ingen meditasjonsintervensjon i løpet av studien, men etterforskerne undersøker effekten av meditasjon ved å sammenligne 2 grupper som er forskjellige i deres livstidsmeditasjonserfaring (dvs. nybegynnere vs. eksperter).
Annen: Magneto-encefalografi (MEG)
Magneto-encefalografi
Annen: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografi
Annen: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Funksjonell magnetisk resonansavbildning
Annen: Anatomisk magnetisk resonansavbildning (aMRI)
Anatomisk magnetisk resonansavbildning
Annen: 4. Deltaker med en betydelig meditasjonserfaring
Eksperter: > 5000 timer med praksis i løpet av livet. Det er ingen meditasjonsintervensjon i løpet av studien, men etterforskerne undersøker effekten av meditasjon ved å sammenligne 2 grupper som er forskjellige i deres livstidsmeditasjonserfaring (dvs. nybegynnere vs. eksperter).
Annen: Magneto-encefalografi (MEG)
Magneto-encefalografi
Annen: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografi
Annen: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Funksjonell magnetisk resonansavbildning
Annen: Anatomisk magnetisk resonansavbildning (aMRI)
Anatomisk magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk MR-skanning
Tidsramme: Dag 1
Hjernens struktur
Dag 1
Funksjonell MR-skanning
Tidsramme: Dag 1
Hjerneaktivering: Hemodynamisk respons - FET signal.
Dag 1
EEG
Tidsramme: Dag 1
Hendelsesrelaterte potensielle felt: amplitude i ft og latens i ms. Oscillasjoner: effektspektral tetthet og tids-frekvensoscillasjoner i fT^2/Hz
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmål : Nøyaktighet av de utførte oppgavehandlingene
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne skal utføre atferdsdataoppgaver der nøyaktighet og hastighet er viktig. Ytelsesatferd vil bli målt i denne oppgaven: Nøyaktighet av utførte oppgavehandlinger: antall feil og treff
Dag 1
Psykofysikk: Smerteterskel
Tidsramme: Dag 1
Smerteterskel: Smerteterskelen eller smerteterskelen er punktet langs en kurve med økende oppfatning av en stimulus der smerte begynner å merkes. Temperaturen i grader Celcius der varmen blir smertefull for en mottaker.
Dag 1
Psykofysiologi: Respirasjon
Tidsramme: Dag 1
Respirasjonsfrekvens: pust/minutt
Dag 1
Subjektiv opplevelse av deltakeren
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Studerer biomarkører for betennelse
Tidsramme: Dag 1
område av det betente stedet i mm^2, oppnådd ved automatisk bildebehandling av et fotografi
Dag 1
Atferdsmål: Hastigheten på de utførte oppgavehandlingene
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne skal utføre atferdsdataoppgaver der nøyaktighet og hastighet er viktig. Ytelsesatferd vil bli målt i denne oppgaven: Hastighet for utførte oppgavehandlinger: i ms.
Dag 1
Psykofysiologi: Hjerte
Tidsramme: Dag 1
Hjertefrekvens: pulser/minutt
Dag 1
Psykofysiologi: Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Dag 1
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV): Ved hjelp av et elektrokardiogram, variasjonen i slag-til-slag-intervallet; målt i ms.
Dag 1
Psykofysiologi: Muskler
Tidsramme: Dag 1
Elektromyografi (EMG): Registrerer den elektriske aktiviteten produsert av muskler; målt i mV.
Dag 1
Psykofysiologi: Øyne
Tidsramme: Dag 1
Øyeblikkposisjon: i forhold til midten av skjermen, i mm
Dag 1
Psykofysiologi: Pupillarrespons
Tidsramme: Dag 1
Pupillarrespons: pupilldiameter, i mm.
Dag 1
Elektroastrogram
Tidsramme: Dag 1
Registrerer de elektriske signalene som går gjennom magemusklene og kontrollerer musklenes sammentrekninger (bølger/minutt)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Magneto-encefalografi (MEG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere