- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03117478
Hjerne og Mindfulness (MEDITATION)
15. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Indvirkningen af meditationspraksis på opmærksomheds- og følelsesregulering: Undersøgelser om neural korrelation i hjernebilleder og biomarkører for stress og inflammation
Hovedformålet med dette projekt er at udforske de neuro-anatomiske og -fysiologiske korrelater af meditation om opmærksomhed og følelsesregulering.
Ved at undersøge dette er vores videnskabelige mål at mere generelt identificere mekanismerne og biomarkørerne for sundhed og mentalt velvære.
Derfor bruger efterforskerne ikke-invasiv billeddannelse som Magneto-EncephaloGraphy (MEG), ElectroEncephaloGraphy (EEG), funktionel og anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI; inklusive diffusionstensor - DTI).
Disse hjernemålinger vil så blive knyttet til adfærdsmålinger.
Eksperimentelle metoder (dvs. simple computeropgaver) vil blive brugt til at måle opmærksomhed, bevidst opfattelse og regulering af smerte og følelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
169
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 25-70
- At være tilsluttet et socialsikringssystem.
- Motiveret til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der virker på centralnervesystemet
- Opioider, antidepressive midler.
- Faktiske eller tidligere neurologiske eller psykiatriske sygdomme
- Kroniske smerter eller enhver anden medicinsk tilstand, der er relateret til smerte eller øget følsomhed over for smerte.
- Ikke at have en personlig eller familiehistorie med epilepsi
- Indtagelse af alkohol eller stoffer 2 dage før eller under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1. Deltagere uden meditationserfaring
Nybegyndere.
Bemærk, at der ikke er nogen meditationsintervention i denne undersøgelse, men at de to grupper er forskellige i deres livstidsmeditationsoplevelse.
|
Magneto-encefalografi
Elektroencefalografi
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse
Meditation
|
|
Andet: 2. Deltager med en betydelig meditationsoplevelse
Eksperter: > 5000 timers praksis i løbet af deres liv.
Bemærk, at der ikke er nogen meditationsintervention i denne undersøgelse, men at de to grupper er forskellige i deres livstidsmeditationsoplevelse.
|
Magneto-encefalografi
Elektroencefalografi
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse
Meditation
|
|
Andet: 3. Deltagere uden meditationserfaring
Begyndere.
Der er ingen meditationsintervention i løbet af undersøgelsen, men efterforskerne undersøger virkningerne af meditation ved at sammenligne 2 grupper, som er forskellige i deres livstidsmeditationserfaring (dvs. nybegyndere vs. eksperter).
|
Magneto-encefalografi
Elektroencefalografi
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse
|
|
Andet: 4. Deltager med en betydelig meditationsoplevelse
Eksperter: > 5000 timers praksis i løbet af deres liv.
Der er ingen meditationsintervention i løbet af undersøgelsen, men efterforskerne undersøger virkningerne af meditation ved at sammenligne 2 grupper, som er forskellige i deres livstidsmeditationserfaring (dvs. nybegyndere vs. eksperter).
|
Magneto-encefalografi
Elektroencefalografi
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
|
Hjernens struktur
|
Dag 1
|
|
Funktionel MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
|
Hjerneaktivering: Hæmodynamisk respons - FED signal.
|
Dag 1
|
|
EEG
Tidsramme: Dag 1
|
Hændelsesrelaterede potentielle felter: amplitude i ft og latens i ms.
Oscillationer: effektspektraltæthed og tids-frekvensoscillationer i fT^2/Hz
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmål : Nøjagtighed af de udførte opgavehandlinger
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil udføre adfærdsmæssige computeropgaver, hvor nøjagtighed og hastighed er vigtig.
Ydeevneadfærd vil blive målt i denne opgave: Nøjagtighed af de udførte opgavehandlinger: antal fejl og hits
|
Dag 1
|
|
Psykofysik: Smertetærskel
Tidsramme: Dag 1
|
Smertetærskel: Smertetærsklen eller smertetærskel er punktet langs en kurve med stigende opfattelse af en stimulus, hvor smerte begynder at mærkes.
Temperaturen i grader Celcius, hvor varme bliver smertefuldt for en modtager.
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Respiration
Tidsramme: Dag 1
|
Respirationsfrekvens: vejrtrækninger/minut
|
Dag 1
|
|
Subjektiv oplevelse af deltageren
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Undersøgelse af biomarkører for inflammation
Tidsramme: Dag 1
|
område af det betændte sted i mm^2, opnået ved automatisk billedbehandling af et fotografi
|
Dag 1
|
|
Adfærdsmål: Hastighed for de udførte opgavehandlinger
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil udføre adfærdsmæssige computeropgaver, hvor nøjagtighed og hastighed er vigtig.
Ydeevneadfærd vil blive målt i denne opgave: Hastighed for de udførte opgavehandlinger: i ms.
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Hjerte
Tidsramme: Dag 1
|
Puls: pulser/minut
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Dag 1
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV): Ved hjælp af et elektrokardiogram, variationen i slag-til-slag-intervallet; målt i ms.
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Muskler
Tidsramme: Dag 1
|
Elektromyografi (EMG): Registrering af den elektriske aktivitet produceret af muskler; målt i mV.
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Øjne
Tidsramme: Dag 1
|
Øjebliksposition: i forhold til midten af skærmen, i mm
|
Dag 1
|
|
Psykofysiologi: Pupilreaktion
Tidsramme: Dag 1
|
Pupilreaktion: pupildiameter, i mm.
|
Dag 1
|
|
Elektroastrogram
Tidsramme: Dag 1
|
Registrering af de elektriske signaler, der bevæger sig gennem mavemusklerne og kontrollerer musklernes sammentrækninger (bølger/minut)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2017
Først opslået (Faktiske)
18. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0678
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magneto-encefalografi (MEG)
-
Magneto Thrombectomy SolutionsAfsluttetIskæmisk slagtilfældeIsrael, Ungarn
-
Magneto Thrombectomy SolutionsAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Hawler Medical UniversityUniversidad de GranadaIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatrisk sprog- og hukommelseskortlægning ved refraktær epilepsi ved hjælp af magnetoencefalografiEpilepsiForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringEpilepsi | Lægemiddelresistent epilepsi | Kandidater til kirurgisk behandlingFrankrig
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuNormalt emne | Patient med farmako-resistent epilepsiFrankrig