- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03117478
Мозг и внимательность (MEDITATION)
15 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Влияние практики медитации на регуляцию внимания и эмоций: исследования нейронной корреляции в образах мозга и биомаркерах стресса и воспаления
Основная цель этого проекта — изучить нейроанатомические и физиологические корреляты медитации на внимание и регуляцию эмоций.
Изучая это, наша научная цель состоит в том, чтобы в более общем плане определить механизмы и биомаркеры здоровья и психического благополучия.
Поэтому исследователи используют неинвазивную визуализацию, такую как магнитоэнцефалография (МЭГ), электроэнцефалография (ЭЭГ), функциональная и анатомическая магнитно-резонансная томография (МРТ; в том числе диффузионно-тензорная - DTI).
Затем эти измерения мозга будут связаны с поведенческими измерениями.
Экспериментальные методы (например, простые компьютерные задачи) будут использоваться для измерения внимания, сознательного восприятия и регулирования боли и эмоций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Le Vinatier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст : 25-70
- Принадлежность к системе социального обеспечения.
- Мотивированы участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Медикаменты, действующие на центральную нервную систему
- Опиоиды, антидепрессанты.
- Фактические или предыдущие неврологические или психические заболевания
- Хроническая боль или любое другое заболевание, связанное с болью или повышенной чувствительностью к боли.
- Отсутствие личной или семейной истории эпилепсии
- Употребление алкоголя или наркотиков за 2 дня до или во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1. Участники без опыта медитации
Новички.
Обратите внимание, что в этом исследовании нет медитативного вмешательства, но две группы различаются по своему жизненному медитативному опыту.
|
Магнитоэнцефалография
Электроэнцефалография
Функциональная магнитно-резонансная томография
Анатомическая магнитно-резонансная томография
Медитация
|
|
Другой: 2. Участник со значительным опытом медитации
Эксперты: > 5000 часов практики за свою жизнь.
Обратите внимание, что в этом исследовании нет медитативного вмешательства, но две группы различаются по своему жизненному медитативному опыту.
|
Магнитоэнцефалография
Электроэнцефалография
Функциональная магнитно-резонансная томография
Анатомическая магнитно-резонансная томография
Медитация
|
|
Другой: 3. Участники без опыта медитации
Новички.
Во время исследования медитативное вмешательство не проводится, но исследователи изучают эффекты медитации, сравнивая 2 группы, которые различаются по своему жизненному опыту медитации (т. е. новички и эксперты).
|
Магнитоэнцефалография
Электроэнцефалография
Функциональная магнитно-резонансная томография
Анатомическая магнитно-резонансная томография
|
|
Другой: 4. Участник со значительным опытом медитации
Эксперты: > 5000 часов практики за свою жизнь.
Во время исследования медитативное вмешательство не проводится, но исследователи изучают эффекты медитации, сравнивая 2 группы, которые различаются по своему жизненному опыту медитации (т. е. новички и эксперты).
|
Магнитоэнцефалография
Электроэнцефалография
Функциональная магнитно-резонансная томография
Анатомическая магнитно-резонансная томография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомическая МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
Структура мозга
|
1 день
|
|
Функциональная МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
Активация мозга: гемодинамический ответ — ЖИРНЫЙ сигнал.
|
1 день
|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: 1 день
|
Потенциальные поля, связанные с событием: амплитуда в fT и задержка в мс.
Колебания: спектральная плотность мощности и частотно-временные колебания в fT^2/Гц.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая мера: Точность выполнения действий по заданию.
Временное ограничение: 1 день
|
Участники будут выполнять поведенческие компьютерные задачи, в которых важна точность и скорость.
Поведение производительности будет измеряться в этой задаче: Точность выполненных действий задачи: количество ошибок и попаданий
|
1 день
|
|
Психофизика: Болевой порог
Временное ограничение: 1 день
|
Болевой порог: Порог боли или болевой порог – это точка на кривой усиления восприятия раздражителя, при которой начинает ощущаться боль.
Температура в градусах Цельсия, при которой тепло становится болезненным для реципиента.
|
1 день
|
|
Психофизиология : Дыхание
Временное ограничение: 1 день
|
Частота дыхания: вдохов/минуту
|
1 день
|
|
Субъективный опыт участника
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Изучает биомаркеры воспаления
Временное ограничение: 1 день
|
площадь воспаленного участка в мм^2, полученная при автоматической обработке фотографии
|
1 день
|
|
Поведенческая мера: скорость выполнения действий по заданию.
Временное ограничение: 1 день
|
Участники будут выполнять поведенческие компьютерные задачи, в которых важна точность и скорость.
В этой задаче будет измеряться поведение производительности: Скорость выполнения действий задачи: в мс.
|
1 день
|
|
Психофизиология : Сердце
Временное ограничение: 1 день
|
Частота сердечных сокращений: импульсов в минуту
|
1 день
|
|
Психофизиология : Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 1 день
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР): с помощью электрокардиограммы определяется изменение интервала между ударами; измеряется в мс.
|
1 день
|
|
Психофизиология : Мышцы
Временное ограничение: 1 день
|
Электромиография (ЭМГ): регистрация электрической активности мышц; измеряется в мВ.
|
1 день
|
|
Психофизиология : Глаза
Временное ограничение: 1 день
|
Положение взгляда: относительно центра экрана, в imm
|
1 день
|
|
Психофизиология: Реакция зрачка
Временное ограничение: 1 день
|
Реакция зрачка: диаметр зрачка в мм.
|
1 день
|
|
Электрогастрограмма
Временное ограничение: 1 день
|
Запись электрических сигналов, которые проходят через мышцы живота и контролируют сокращения мышц (количество волн в минуту)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0678
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Магнитоэнцефалография (МЭГ)
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthЕще не набирают
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fondation des Gueules CasséesЗавершенный
-
Father Flanagan's Boys' HomeРекрутинг
-
RDC Clinical Pty LtdDSM-Firmenich AGРекрутингЗдоровые участники | Добавки омега-3 | Абсорбция Омега-3Австралия
-
Laval UniversityАктивный, не рекрутирующийСердечно-сосудистые заболеванияКанада
-
Université de SherbrookeLaval UniversityЗавершенный
-
University of FloridaРекрутинг