- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03117478
Aivot ja Mindfulness (MEDITATION)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Meditaation vaikutus huomion ja tunteiden säätelyyn: tutkimukset hermokorrelaatiosta aivojen kuvissa ja stressin ja tulehduksen biomarkkereita
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia meditaation neuro-anatomisia ja fysiologisia korrelaatioita huomion ja tunteiden säätelyn suhteen.
Tätä tutkimalla tieteellisenä tavoitteenamme on yleisemmin tunnistaa terveyden ja henkisen hyvinvoinnin mekanismit ja biomarkkerit.
Siksi tutkijat käyttävät ei-invasiivista kuvantamista, kuten Magneto-EncephaloGraphy (MEG), ElectroEncephaloGraphy (EEG), toiminnallinen ja anatominen magneettikuvaus (MRI; mukaan lukien diffuusiotensori (DTI).
Nämä aivomittaukset yhdistetään sitten käyttäytymismittauksiin.
Kokeellisilla menetelmillä (eli yksinkertaisilla tietokonetehtävillä) mitataan tarkkaavaisuutta, tietoista havaintoa sekä kivun ja tunteen säätelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 25-70
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
- Motivoitunut osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet
- Opioidit, masennuslääkkeet.
- Todelliset tai aiemmat neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- Krooninen kipu tai mikä tahansa muu sairaus, joka liittyy kipuun tai lisääntynyt kipuherkkyys.
- Ei henkilökohtaista tai suvussa ollut epilepsiaa
- Alkoholin tai huumeiden käyttö 2 päivää ennen tutkimusta tai sen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1. Osallistujat ilman meditaatiokokemusta
Aloittelijat.
Huomaa, että tässä tutkimuksessa ei ole meditaatiointerventiota, mutta nämä kaksi ryhmää eroavat toisistaan elinaikaisessa meditaatiokokemuksessaan.
|
Magnetoenkefalografia
Elektroenkefalografia
Toiminnallinen magneettikuvaus
Anatominen magneettikuvaus
Meditaatio
|
|
Muut: 2. Osallistuja, jolla on merkittävä meditaatiokokemus
Asiantuntijat: > 5000 tuntia harjoittelua elämänsä aikana.
Huomaa, että tässä tutkimuksessa ei ole meditaatiointerventiota, mutta nämä kaksi ryhmää eroavat toisistaan elinaikaisessa meditaatiokokemuksessaan.
|
Magnetoenkefalografia
Elektroenkefalografia
Toiminnallinen magneettikuvaus
Anatominen magneettikuvaus
Meditaatio
|
|
Muut: 3. Osallistujat ilman meditaatiokokemusta
Aloittelijat.
Tutkimuksen aikana ei ole meditaatiointerventiota, mutta tutkijat tutkivat meditaation vaikutuksia vertaamalla kahta ryhmää, jotka eroavat elämänsä meditaatiokokemuksestaan (eli aloittelijat vs. asiantuntijat).
|
Magnetoenkefalografia
Elektroenkefalografia
Toiminnallinen magneettikuvaus
Anatominen magneettikuvaus
|
|
Muut: 4. Osallistuja, jolla on merkittävä meditaatiokokemus
Asiantuntijat: > 5000 tuntia harjoittelua elämänsä aikana.
Tutkimuksen aikana ei ole meditaatiointerventiota, mutta tutkijat tutkivat meditaation vaikutuksia vertaamalla kahta ryhmää, jotka eroavat elämänsä meditaatiokokemuksestaan (eli aloittelijat vs. asiantuntijat).
|
Magnetoenkefalografia
Elektroenkefalografia
Toiminnallinen magneettikuvaus
Anatominen magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatominen MRI-skannaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aivojen rakenne
|
Päivä 1
|
|
Toiminnallinen MRI-skannaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aivojen aktivointi: Hemodynaaminen vaste - BOLD signaali.
|
Päivä 1
|
|
EEG
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalikentät: amplitudi fT:nä ja latenssi ms.
Värähtelyt: tehon spektritiheys ja aika-taajuus värähtelyt fT^2/Hz
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymismittaus: suoritettujen tehtävätoimintojen tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat suorittavat käyttäytymiseen liittyviä tietokonetehtäviä, joissa tarkkuus ja nopeus ovat tärkeitä.
Suorituskykyä mitataan tässä tehtävässä: suoritettujen tehtävätoimintojen tarkkuus: virheiden ja osumien määrä
|
Päivä 1
|
|
Psykofysiikka: Kipukynnys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kipukynnys: Kivun kynnys tai kipukynnys on piste, jossa ärsykkeen havaitseminen lisääntyy, jolloin kipu alkaa tuntua.
Lämpötila celsiusasteina, jossa kuumuudesta tulee vastaanottajalle tuskallista.
|
Päivä 1
|
|
Psykofysiologia: Hengitys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hengitystiheys: hengitys/minuutti
|
Päivä 1
|
|
Osallistujan subjektiivinen kokemus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Tutkii tulehduksen biomarkkereita
Aikaikkuna: Päivä 1
|
tulehtuneen kohdan pinta-ala mm^2, saatu valokuvan automaattisella kuvankäsittelyllä
|
Päivä 1
|
|
Käyttäytymismittari: Suoritetun tehtävän toimintojen nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat suorittavat käyttäytymiseen liittyviä tietokonetehtäviä, joissa tarkkuus ja nopeus ovat tärkeitä.
Suorituskykyä mitataan tässä tehtävässä: Suoritetun tehtävän toimintojen nopeus: ms.
|
Päivä 1
|
|
Psykofysiologia: Sydän
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Syke: pulssia/minuutti
|
Päivä 1
|
|
Psykofysiologia: Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sydämen vaihtelu (HRV): Elektrokardiogrammi, lyöntien välisen intervallin vaihtelu; mitattuna ms.
|
Päivä 1
|
|
Psykofysiologia: Lihakset
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Elektromyografia (EMG): Lihasten tuottaman sähköisen toiminnan tallentaminen; mitattuna mV.
|
Päivä 1
|
|
Psykofysiologia: Silmät
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Silmän katseen asento: suhteessa näytön keskustaan, imm
|
Päivä 1
|
|
Psykofysiologia: Pupillin vaste
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pupillin vaste: pupillien halkaisija, mm.
|
Päivä 1
|
|
Sähköastrogrammi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tallentaa sähköisiä signaaleja, jotka kulkevat vatsalihasten läpi ja ohjaavat lihasten supistuksia (aallot/minuutti)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Magnetoenkefalografia (MEG)
-
Magneto Thrombectomy SolutionsValmisIskeeminen aivohalvausIsrael, Unkari
-
Magneto Thrombectomy SolutionsValmis
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiNormaali fysiologiaYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Hawler Medical UniversityUniversidad de GranadaEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEpilepsia | Lääkeresistentti epilepsia | Ehdokkaat kirurgiseen hoitoonRanska
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaNormaali aihe | Potilas, jolla on lääkeresistentti epilepsiaRanska
-
Shalvata Mental Health CenterBar-Ilan University, IsraelTuntematonSkitsofreniapotilaatIsrael