- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03117478
Hersenen en mindfulness (MEDITATION)
15 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
De impact van meditatiepraktijken op aandacht en emotieregulatie: onderzoeken naar neurale correlatie in hersenbeelden en biomarkers van stress en ontsteking
Het hoofddoel van dit project is het verkennen van de neuro-anatomische en -fysiologische correlaten van meditatie op aandacht en emotieregulatie.
Door dit te onderzoeken, is ons wetenschappelijk doel om meer in het algemeen de mechanismen en biomarkers van gezondheid en mentaal welzijn te identificeren.
Daarom gebruiken de onderzoekers niet-invasieve beeldvorming zoals Magneto-EncephaloGraphy (MEG), ElectroEncephaloGraphy (EEG), functionele en anatomische Magnetic Resonance Imaging (MRI; inclusief Diffusion tensor - DTI).
Deze hersenmetingen worden vervolgens gekoppeld aan gedragsmetingen.
Experimentele methoden (d.w.z. eenvoudige computertaken) zullen worden gebruikt om aandacht, bewuste waarneming en regulatie van pijn en emotie te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
169
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Le Vinatier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd : 25-70
- Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel.
- Gemotiveerd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Medicatie die inwerkt op het centrale zenuwstelsel
- Opioïden, antidepressiva.
- Werkelijke of eerdere neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Chronische pijn of een andere medische aandoening die verband houdt met pijn of een verhoogde gevoeligheid voor pijn.
- Geen persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie hebben
- Alcohol- of drugsgebruik 2 dagen voor of tijdens het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1. Deelnemers zonder meditatie-ervaring
Nieuwelingen.
Merk op dat er geen meditatie-interventie is in deze studie, maar dat de twee groepen verschillen in hun levenslange meditatie-ervaring.
|
Magneto-encefalografie
Elektro-encefalografie
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Anatomische magnetische resonantie beeldvorming
Meditatie
|
|
Ander: 2. Deelnemer met een significante meditatie-ervaring
Experts: > 5000 uur oefenen tijdens hun leven.
Merk op dat er geen meditatie-interventie is in deze studie, maar dat de twee groepen verschillen in hun levenslange meditatie-ervaring.
|
Magneto-encefalografie
Elektro-encefalografie
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Anatomische magnetische resonantie beeldvorming
Meditatie
|
|
Ander: 3. Deelnemers zonder meditatie-ervaring
Nieuwelingen.
Er is geen meditatie-interventie tijdens het onderzoek, maar de onderzoekers onderzoeken de effecten van meditatie door 2 groepen te vergelijken die verschillen in hun levenslange meditatie-ervaring (d.w.z. beginners versus experts).
|
Magneto-encefalografie
Elektro-encefalografie
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Anatomische magnetische resonantie beeldvorming
|
|
Ander: 4. Deelnemer met een significante meditatie-ervaring
Experts: > 5000 uur oefenen tijdens hun leven.
Er is geen meditatie-interventie tijdens het onderzoek, maar de onderzoekers onderzoeken de effecten van meditatie door 2 groepen te vergelijken die verschillen in hun levenslange meditatie-ervaring (d.w.z. beginners versus experts).
|
Magneto-encefalografie
Elektro-encefalografie
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Anatomische magnetische resonantie beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anatomische MRI-scan
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hersenstructuur
|
Dag 1
|
|
Functionele MRI-scan
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hersenactivering: hemodynamische respons - BOLD-signaal.
|
Dag 1
|
|
EEG
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gebeurtenisgerelateerde potentiële velden: amplitude in fT en latentie in ms.
Oscillaties: spectrale vermogensdichtheid en tijdfrequentie-oscillaties in fT^2/Hz
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsmeting: nauwkeurigheid van de uitgevoerde taakacties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers voeren gedragsmatige computertaken uit waarbij nauwkeurigheid en snelheid belangrijk zijn.
Prestatiegedrag wordt in deze taak gemeten: Nauwkeurigheid van de uitgevoerde taakacties: aantal fouten en treffers
|
Dag 1
|
|
Psychofysica: pijndrempel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pijndrempel: De pijndrempel of pijndrempel is het punt langs een curve van toenemende perceptie van een stimulus waarbij pijn begint te worden gevoeld.
De temperatuur in graden Celcius waarbij hitte pijnlijk wordt voor een ontvanger.
|
Dag 1
|
|
Psychofysiologie: Ademhaling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Ademhalingsfrequentie: ademhalingen/minuut
|
Dag 1
|
|
Subjectieve beleving van de deelnemer
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Bestudeert biomarkers van ontstekingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
oppervlakte van de ontstoken plek in mm^2, verkregen door automatische beeldverwerking van een foto
|
Dag 1
|
|
Gedragsmaat: snelheid van de uitgevoerde taakacties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers voeren gedragsmatige computertaken uit waarbij nauwkeurigheid en snelheid belangrijk zijn.
Prestatiegedrag wordt in deze taak gemeten: Snelheid van de uitgevoerde taakacties: in ms.
|
Dag 1
|
|
Psychofysiologie: hart
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hartslag: pulsen/minuut
|
Dag 1
|
|
Psychofysiologie: hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hartslagvariabiliteit (HRV): met behulp van een elektrocardiogram, de variatie in het slag-op-slag-interval; gemeten in ms.
|
Dag 1
|
|
Psychofysiologie: Spieren
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elektromyografie (EMG): opname van de elektrische activiteit geproduceerd door spieren; gemeten in mV.
|
Dag 1
|
|
Psychofysiologie: Ogen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Oogstaarpositie: relatief ten opzichte van het midden van het scherm, in imm
|
Dag 1
|
|
Psychofysiologie: pupilreactie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pupilrespons: pupildiameter, in mm.
|
Dag 1
|
|
Electrogastrogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Registratie van de elektrische signalen die door de buikspieren gaan en de samentrekkingen van de spieren regelen (golven/minuut)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Magneto-encefalografie (MEG)
-
Shalvata Mental Health CenterBar-Ilan University, IsraelOnbekendSchizofrene patiëntenIsraël
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerte | Beroerte/hersenaanvalVerenigde Staten
-
Shalvata Mental Health CenterBar-Ilan University, IsraelOnbekend
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooidGedeeltelijke epilepsie | Lokalisatiegerelateerde epilepsieCanada
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionNog niet aan het werven
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidToespraakVerenigde Staten
-
Shalvata Mental Health CenterVoltooidSchizofrenie | Nieuwe metafoorIsraël
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseVoltooidTraumatisch hersenletsel (TBI)Verenigde Staten
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidChronische pijn | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalOnbekendCerebrale parese | Brachiale Plexus; Verwonding, pasgeboreneVerenigde Staten