- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03117478
Cérebro e atenção plena (MEDITATION)
15 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O impacto da prática da meditação na regulação da atenção e das emoções: estudos sobre correlação neural em imagens cerebrais e biomarcadores de estresse e inflamação
O principal objetivo deste projeto é explorar os correlatos neuroanatômicos e fisiológicos da meditação sobre a atenção e a regulação emocional.
Ao investigar isso, nosso objetivo científico é identificar de forma mais geral os mecanismos e biomarcadores de saúde e bem-estar mental.
Portanto, os investigadores usam imagens não invasivas como Magneto-Encefalografia (MEG), Eletroencefalografia (EEG), ressonância magnética funcional e anatômica (MRI; incluindo tensor de difusão - DTI).
Essas medidas cerebrais serão então ligadas a medidas comportamentais.
Métodos experimentais (ou seja, tarefas simples de computador) serão usados para medir a atenção, percepção consciente e regulação da dor e emoção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 25-70
- Estar filiado a um sistema de segurança social.
- Motivado a participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Medicação que atua no sistema nervoso central
- Opioides, Agentes Antidepressivos.
- Doenças neurológicas ou psiquiátricas reais ou anteriores
- Dor crônica ou qualquer outra condição médica relacionada à dor ou aumento da sensibilidade à dor.
- Não ter histórico pessoal ou familiar de epilepsia
- Consumo de álcool ou drogas 2 dias antes ou durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1. Participantes sem experiência em meditação
Noviços.
Observe que não há intervenção de meditação neste estudo, mas que os dois grupos diferem em sua experiência de meditação ao longo da vida.
|
Magnetoencefalografia
Eletroencefalografia
Ressonância Magnética Funcional
Ressonância Magnética Anatômica
Meditação
|
|
Outro: 2. Participante com uma experiência significativa de meditação
Especialistas: > 5000 horas de prática durante a sua vida.
Observe que não há intervenção de meditação neste estudo, mas que os dois grupos diferem em sua experiência de meditação ao longo da vida.
|
Magnetoencefalografia
Eletroencefalografia
Ressonância Magnética Funcional
Ressonância Magnética Anatômica
Meditação
|
|
Outro: 3. Participantes sem experiência em meditação
Noviços.
Não há intervenção de meditação durante o estudo, mas os investigadores investigam os efeitos da meditação comparando 2 grupos que diferem em sua experiência de meditação ao longo da vida (ou seja, novatos versus especialistas).
|
Magnetoencefalografia
Eletroencefalografia
Ressonância Magnética Funcional
Ressonância Magnética Anatômica
|
|
Outro: 4. Participante com uma experiência significativa de meditação
Especialistas: > 5000 horas de prática durante a sua vida.
Não há intervenção de meditação durante o estudo, mas os investigadores investigam os efeitos da meditação comparando 2 grupos que diferem em sua experiência de meditação ao longo da vida (ou seja, novatos versus especialistas).
|
Magnetoencefalografia
Eletroencefalografia
Ressonância Magnética Funcional
Ressonância Magnética Anatômica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressonância magnética anatômica
Prazo: Dia 1
|
Estrutura cerebral
|
Dia 1
|
|
Varredura de ressonância magnética funcional
Prazo: Dia 1
|
Ativação cerebral: Resposta hemodinâmica - sinal BOLD.
|
Dia 1
|
|
EEG
Prazo: Dia 1
|
Campos potenciais relacionados a eventos: amplitude em fT e latência em ms.
Oscilações: densidade espectral de potência e oscilações de frequência de tempo em fT^2/Hz
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida comportamental: Precisão das ações da tarefa executada
Prazo: Dia 1
|
Os participantes realizarão tarefas comportamentais de computador nas quais a precisão e a velocidade são importantes.
O comportamento de desempenho será medido nesta tarefa: Precisão das ações da tarefa executada: número de erros e acertos
|
Dia 1
|
|
Psicofísica: Limiar da dor
Prazo: Dia 1
|
Limiar da dor: O limiar da dor ou limiar da dor é o ponto ao longo de uma curva de percepção crescente de um estímulo no qual a dor começa a ser sentida.
A temperatura em graus Celsius na qual o calor se torna doloroso para um recipiente.
|
Dia 1
|
|
Psicofisiologia: Respiração
Prazo: Dia 1
|
Taxa de respiração: respirações/minuto
|
Dia 1
|
|
Experiência subjetiva do participante
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Estuda biomarcadores de inflamação
Prazo: Dia 1
|
área do local inflamado em mm^2, obtida por processamento automático de imagem de uma fotografia
|
Dia 1
|
|
Medida comportamental: Velocidade das ações da tarefa executada
Prazo: Dia 1
|
Os participantes realizarão tarefas comportamentais de computador nas quais a precisão e a velocidade são importantes.
O comportamento do desempenho será medido nesta tarefa: Velocidade das ações da tarefa executada: em ms.
|
Dia 1
|
|
Psicofisiologia: Coração
Prazo: Dia 1
|
Frequência cardíaca: pulsos/minuto
|
Dia 1
|
|
Psicofisiologia: Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Dia 1
|
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC): Usando um eletrocardiograma, a variação no intervalo batimento a batimento; medida em ms.
|
Dia 1
|
|
Psicofisiologia: Músculos
Prazo: Dia 1
|
Eletromiografia (EMG): Registro da atividade elétrica produzida pelos músculos; medida em mV.
|
Dia 1
|
|
Psicofisiologia: Olhos
Prazo: Dia 1
|
Posição do olhar: em relação ao centro da tela, em imm
|
Dia 1
|
|
Psicofisiologia: Resposta pupilar
Prazo: Dia 1
|
Resposta pupilar: diâmetro da pupila, em mm.
|
Dia 1
|
|
Eletrogastrograma
Prazo: Dia 1
|
Registrando os sinais elétricos que percorrem os músculos do estômago e controlam as contrações dos músculos (ondas/minuto)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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