- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03117478
Mózg i uważność (MEDITATION)
15 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wpływ praktyki medytacyjnej na regulację uwagi i emocji: badania korelacji neuronalnej w obrazowaniu mózgu i biomarkery stresu i stanu zapalnego
Głównym celem tego projektu jest zbadanie neuroanatomicznych i fizjologicznych korelatów medytacji nad uwagą i regulacją emocji.
Badając to, naszym celem naukowym jest bardziej ogólna identyfikacja mechanizmów i biomarkerów zdrowia i dobrego samopoczucia psychicznego.
Dlatego badacze stosują nieinwazyjne metody obrazowania, takie jak magneto-encefalografia (MEG), elektroencefalografia (EEG), funkcjonalny i anatomiczny rezonans magnetyczny (MRI; w tym tensor dyfuzji - DTI).
Te pomiary mózgu zostaną następnie połączone z pomiarami behawioralnymi.
Metody eksperymentalne (tj. proste zadania komputerowe) zostaną wykorzystane do pomiaru uwagi, świadomego postrzegania i regulacji bólu i emocji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek : 25-70 lat
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
- Zmotywowany do udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy
- Opioidy, leki przeciwdepresyjne.
- Rzeczywiste lub wcześniejsze choroby neurologiczne lub psychiatryczne
- Przewlekły ból lub jakikolwiek inny stan chorobowy związany z bólem lub zwiększoną wrażliwością na ból.
- Brak osobistej lub rodzinnej historii epilepsji
- Spożycie alkoholu lub narkotyków 2 dni przed lub w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1. Uczestnicy bez doświadczenia w medytacji
Nowicjusze.
Zauważ, że w tym badaniu nie ma interwencji medytacyjnej, ale obie grupy różnią się doświadczeniem medytacyjnym w ciągu całego życia.
|
Magnetoencefalografia
Elektroencefalografia
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Obrazowanie anatomicznego rezonansu magnetycznego
Medytacja
|
|
Inny: 2. Uczestnik ze znaczącym doświadczeniem medytacyjnym
Eksperci: > 5000 godzin praktyki w swoim życiu.
Zauważ, że w tym badaniu nie ma interwencji medytacyjnej, ale obie grupy różnią się doświadczeniem medytacyjnym w ciągu całego życia.
|
Magnetoencefalografia
Elektroencefalografia
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Obrazowanie anatomicznego rezonansu magnetycznego
Medytacja
|
|
Inny: 3. Uczestnicy bez doświadczenia w medytacji
Nowicjusze.
Podczas badania nie ma interwencji medytacyjnej, ale badacze badają efekty medytacji, porównując 2 grupy, które różnią się doświadczeniem medytacyjnym w ciągu całego życia (tj. nowicjusze vs. eksperci).
|
Magnetoencefalografia
Elektroencefalografia
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Obrazowanie anatomicznego rezonansu magnetycznego
|
|
Inny: 4. Uczestnik ze znaczącym doświadczeniem medytacyjnym
Eksperci: > 5000 godzin praktyki w swoim życiu.
Podczas badania nie ma interwencji medytacyjnej, ale badacze badają efekty medytacji, porównując 2 grupy, które różnią się doświadczeniem medytacyjnym w ciągu całego życia (tj. nowicjusze vs. eksperci).
|
Magnetoencefalografia
Elektroencefalografia
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Obrazowanie anatomicznego rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anatomiczny skan MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Struktura mózgu
|
Dzień 1
|
|
Funkcjonalny skan MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Aktywacja mózgu: odpowiedź hemodynamiczna — sygnał BOLD.
|
Dzień 1
|
|
EEG
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Potencjalne pola związane ze zdarzeniami: amplituda w fT i latencja w ms.
Oscylacje : gęstość widmowa mocy i oscylacje czasowo-częstotliwościowe w fT^2/Hz
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara behawioralna: Dokładność wykonywanych czynności zadaniowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy będą wykonywać behawioralne zadania komputerowe, w których ważna jest dokładność i szybkość.
W tym zadaniu mierzona będzie wydajność działania: Dokładność wykonywanych czynności zadaniowych: liczba błędów i trafień
|
Dzień 1
|
|
Psychofizyka: Próg bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Próg bólu: Próg bólu lub próg bólu to punkt na krzywej rosnącej percepcji bodźca, przy którym ból zaczyna być odczuwany.
Temperatura w stopniach Celsjusza, w której ciepło staje się bolesne dla biorcy.
|
Dzień 1
|
|
Psychofizjologia: oddychanie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Częstość oddechów: oddechy/minutę
|
Dzień 1
|
|
Subiektywne doznania uczestnika
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Zajmuje się badaniem biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
powierzchnia miejsca objętego stanem zapalnym w mm^2, uzyskana w wyniku automatycznego przetwarzania fotografii
|
Dzień 1
|
|
Miara behawioralna : Szybkość wykonywanych czynności zadaniowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy będą wykonywać behawioralne zadania komputerowe, w których ważna jest dokładność i szybkość.
Zachowanie wydajnościowe będzie mierzone w tym zadaniu: Szybkość wykonywanych czynności zadaniowych: w ms.
|
Dzień 1
|
|
Psychofizjologia: Serce
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Tętno: impulsy/minutę
|
Dzień 1
|
|
Psychofizjologia: Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmienność rytmu serca (HRV): za pomocą elektrokardiogramu zmienność interwału między uderzeniami; mierzone w ms.
|
Dzień 1
|
|
Psychofizjologia: mięśnie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Elektromiografia (EMG): rejestracja aktywności elektrycznej wytwarzanej przez mięśnie; mierzone w mV.
|
Dzień 1
|
|
Psychofizjologia: Oczy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pozycja oka: względem środka ekranu, w imm
|
Dzień 1
|
|
Psychofizjologia: odpowiedź źrenicy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odpowiedź źrenicy: średnica źrenicy w mm.
|
Dzień 1
|
|
Elektrogastrogram
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Rejestracja sygnałów elektrycznych, które przechodzą przez mięśnie brzucha i kontrolują skurcze mięśni (fale/minutę)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0678
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Magnetoencefalografia (MEG)
-
Magneto Thrombectomy SolutionsZakończony
-
Magneto Thrombectomy SolutionsZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyNormalna fizjologiaStany Zjednoczone
-
Hawler Medical UniversityUniversidad de GranadaJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyPadaczka | Padaczka lekooporna | Kandydaci do leczenia chirurgicznegoFrancja
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaNormalny temat | Pacjent z padaczką oporną na lekiFrancja
-
Shalvata Mental Health CenterBar-Ilan University, IsraelNieznanyPacjenci ze schizofreniąIzrael