Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úmrtnost pacientů se zlomeninou horní končetiny u femuru ve Fakultní nemocnici v Amiens (FESF-Amiens)

17. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zlomeniny horního femuru (EFSF) představují u starších lidí velký problém veřejného zdraví. Přibližně 1,6 milionu pacientů se každý rok stane obětí EFSF a tento počet se zvyšuje v důsledku stárnutí populace.

V nedávné retrospektivní studii v Amiens byla mortalita odhadnuta na 22,5 % po 1 roce od zlomeniny. U přeživších pacientů je dopad na ztrátu autonomie a zhoršení kvality života značný.

Snížení výskytu pooperačních komplikací zahrnuje identifikaci rizikových faktorů.

Žádná prospektivní studie v Amiens nezkoumala mortalitu a studium proměnných podílejících se na prognóze a dlouhodobé mortalitě těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti operovali s EFSF a splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti operovali od zlomeniny traumatického původu ESF až po urgentní blok na CHJ v Amiens
  • Zařazeni budou pacienti přeložení na CHU po péči v jiné struktuře.
  • Pokud se u pacienta postupně objeví zlomenina každé horní končetiny stehenní kosti mimo operační obnovení, budou realizovány dvě inkluze

Kritéria vyloučení:

  • Nezahrnujte netraumatické zlomeniny horního konce stehenní kosti (patologické zlomeniny: například rakovina)
  • Zlomeniny horního konce stehenní kosti spojené s polytraumatem nebudou zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mortalita po 6 měsících pacientů s EFSF
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RNI2016-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit