- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03117868
Úmrtnost pacientů se zlomeninou horní končetiny u femuru ve Fakultní nemocnici v Amiens (FESF-Amiens)
Zlomeniny horního femuru (EFSF) představují u starších lidí velký problém veřejného zdraví. Přibližně 1,6 milionu pacientů se každý rok stane obětí EFSF a tento počet se zvyšuje v důsledku stárnutí populace.
V nedávné retrospektivní studii v Amiens byla mortalita odhadnuta na 22,5 % po 1 roce od zlomeniny. U přeživších pacientů je dopad na ztrátu autonomie a zhoršení kvality života značný.
Snížení výskytu pooperačních komplikací zahrnuje identifikaci rizikových faktorů.
Žádná prospektivní studie v Amiens nezkoumala mortalitu a studium proměnných podílejících se na prognóze a dlouhodobé mortalitě těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti operovali od zlomeniny traumatického původu ESF až po urgentní blok na CHJ v Amiens
- Zařazeni budou pacienti přeložení na CHU po péči v jiné struktuře.
- Pokud se u pacienta postupně objeví zlomenina každé horní končetiny stehenní kosti mimo operační obnovení, budou realizovány dvě inkluze
Kritéria vyloučení:
- Nezahrnujte netraumatické zlomeniny horního konce stehenní kosti (patologické zlomeniny: například rakovina)
- Zlomeniny horního konce stehenní kosti spojené s polytraumatem nebudou zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mortalita po 6 měsících pacientů s EFSF
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI2016-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .