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Mortalité des patients subissant une fracture du membre supérieur et du fémur au CHU d'Amiens (FESF-Amiens)

17 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les fractures du haut fémur (EFSF) représentent un problème majeur de santé publique chez les personnes âgées. Environ 1,6 million de patients sont victimes chaque année d'un EFSF et ce nombre augmente du fait du vieillissement de la population.

Dans une récente étude rétrospective d'Amiens, la mortalité a été estimée à 22,5 % à 1 an de la fracture. Chez les patients survivants, l'impact sur la perte d'autonomie et la dégradation de la qualité de vie est considérable.

La réduction de l'incidence des complications post-opératoires passe par l'identification des facteurs de risque.

Aucune étude prospective à Amiens n'a porté sur la mortalité et l'étude des variables impliquées dans le pronostic et la mortalité à long terme de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

310

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients opérés avec un EFSF et répondant aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients opérés d'une fracture d'origine traumatique de l'ESF au bloc des urgences au CHU d'Amiens
  • Les patients transférés au CHU après avoir été pris en charge dans une autre structure seront inclus.
  • Si un patient présente successivement une fracture de chaque membre supérieur du fémur en dehors d'une reprise chirurgicale, deux inclusions seront réalisées

Critère d'exclusion:

  • Ne pas inclure les fractures non traumatiques de l'extrémité supérieure du fémur (fractures pathologiques : cancer par exemple)
  • Les fractures de l'extrémité supérieure du fémur associées à un polytraumatisme ne seront pas incluses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 6 mois des patients EFSF
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI2016-04

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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