- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03117868
Mortalité des patients subissant une fracture du membre supérieur et du fémur au CHU d'Amiens (FESF-Amiens)
Les fractures du haut fémur (EFSF) représentent un problème majeur de santé publique chez les personnes âgées. Environ 1,6 million de patients sont victimes chaque année d'un EFSF et ce nombre augmente du fait du vieillissement de la population.
Dans une récente étude rétrospective d'Amiens, la mortalité a été estimée à 22,5 % à 1 an de la fracture. Chez les patients survivants, l'impact sur la perte d'autonomie et la dégradation de la qualité de vie est considérable.
La réduction de l'incidence des complications post-opératoires passe par l'identification des facteurs de risque.
Aucune étude prospective à Amiens n'a porté sur la mortalité et l'étude des variables impliquées dans le pronostic et la mortalité à long terme de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients opérés d'une fracture d'origine traumatique de l'ESF au bloc des urgences au CHU d'Amiens
- Les patients transférés au CHU après avoir été pris en charge dans une autre structure seront inclus.
- Si un patient présente successivement une fracture de chaque membre supérieur du fémur en dehors d'une reprise chirurgicale, deux inclusions seront réalisées
Critère d'exclusion:
- Ne pas inclure les fractures non traumatiques de l'extrémité supérieure du fémur (fractures pathologiques : cancer par exemple)
- Les fractures de l'extrémité supérieure du fémur associées à un polytraumatisme ne seront pas incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité à 6 mois des patients EFSF
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2016-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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