Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterfte van patiënten die een fractuur van de bovenste extremiteit of het dijbeen ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Amiens (FESF-Amiens)

17 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fracturen van het bovenste dijbeen (EFSF) vormen een groot probleem voor de volksgezondheid bij ouderen. Jaarlijks zijn ongeveer 1,6 miljoen patiënten slachtoffer van een EFSF en dit aantal neemt toe als gevolg van de vergrijzing van de bevolking.

In een recente retrospectieve studie van Amiens werd de mortaliteit geschat op 22,5% na 1 jaar na de breuk. Bij overlevende patiënten is de impact op het verlies van autonomie en de achteruitgang van de kwaliteit van leven aanzienlijk.

De vermindering van de incidentie van postoperatieve complicaties omvat de identificatie van risicofactoren.

Geen enkele prospectieve studie in Amiens heeft de mortaliteit en de studie van de variabelen die betrokken zijn bij de prognose en de mortaliteit op lange termijn van deze patiënten onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

310

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opereerden met een EFSF en voldeden aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten opereerden van een fractuur van traumatische oorsprong van de ESF tot het noodblok van het CHU van Amiens
  • Patiënten die naar het CHU worden overgeplaatst nadat ze in een andere structuur zijn verzorgd, worden opgenomen.
  • Als een patiënt achtereenvolgens een fractuur vertoont van elk bovenste uiteinde van het dijbeen buiten een chirurgische hervatting om, zullen twee insluitsels worden gerealiseerd

Uitsluitingscriteria:

  • Exclusief niet-traumatische fracturen van het bovenste uiteinde van het dijbeen (pathologische fracturen: kanker bijvoorbeeld)
  • Fracturen van het bovenste uiteinde van het dijbeen geassocieerd met polytrauma worden niet meegerekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte na 6 maanden van EFSF-patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNI2016-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Studie van de mortaliteit na 6 maanden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren