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Mortalità dei pazienti sottoposti a frattura dell'estremità superiore e del femore presso l'ospedale universitario di Amiens (FESF-Amiens)

17 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le fratture del femore superiore (EFSF) rappresentano un grave problema di salute pubblica negli anziani. Ogni anno circa 1,6 milioni di pazienti sono vittime di un EFSF e questo numero è in aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione.

In un recente studio retrospettivo di Amiens la mortalità è stata stimata al 22,5% a 1 anno dalla frattura. Nei pazienti sopravvissuti, l'impatto sulla perdita di autonomia e sul degrado della qualità della vita è considerevole.

La riduzione dell'incidenza delle complicanze post-operatorie include l'identificazione dei fattori di rischio.

Nessuno studio prospettico ad Amiens ha indagato la mortalità e lo studio delle variabili coinvolte nella prognosi e nella mortalità a lungo termine di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti operati con un EFSF e soddisfacevano i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti operati da una frattura di origine traumatica del FSE al blocco d'urgenza presso il CHU di Amiens
  • Saranno inclusi i pazienti trasferiti al CHU dopo essere stati assistiti in altra struttura.
  • Se un paziente presenta successivamente una frattura di ogni estremità superiore del femore al di fuori di una ripresa chirurgica, si realizzeranno due inclusioni

Criteri di esclusione:

  • Non includere fratture non traumatiche dell'estremità superiore del femore (fratture patologiche: cancro, per esempio)
  • Le fratture dell'estremità superiore del femore associate a politrauma non saranno incluse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 6 mesi dei pazienti EFSF
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2016-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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