- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03117868
Mortalità dei pazienti sottoposti a frattura dell'estremità superiore e del femore presso l'ospedale universitario di Amiens (FESF-Amiens)
Le fratture del femore superiore (EFSF) rappresentano un grave problema di salute pubblica negli anziani. Ogni anno circa 1,6 milioni di pazienti sono vittime di un EFSF e questo numero è in aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione.
In un recente studio retrospettivo di Amiens la mortalità è stata stimata al 22,5% a 1 anno dalla frattura. Nei pazienti sopravvissuti, l'impatto sulla perdita di autonomia e sul degrado della qualità della vita è considerevole.
La riduzione dell'incidenza delle complicanze post-operatorie include l'identificazione dei fattori di rischio.
Nessuno studio prospettico ad Amiens ha indagato la mortalità e lo studio delle variabili coinvolte nella prognosi e nella mortalità a lungo termine di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti operati da una frattura di origine traumatica del FSE al blocco d'urgenza presso il CHU di Amiens
- Saranno inclusi i pazienti trasferiti al CHU dopo essere stati assistiti in altra struttura.
- Se un paziente presenta successivamente una frattura di ogni estremità superiore del femore al di fuori di una ripresa chirurgica, si realizzeranno due inclusioni
Criteri di esclusione:
- Non includere fratture non traumatiche dell'estremità superiore del femore (fratture patologiche: cancro, per esempio)
- Le fratture dell'estremità superiore del femore associate a politrauma non saranno incluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità a 6 mesi dei pazienti EFSF
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2016-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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