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Mortalidad de pacientes sometidos a fractura de la extremidad superior u fémur en el Hospital Universitario de Amiens (FESF-Amiens)

17 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Las fracturas de fémur superior (EFSF) representan un importante problema de salud pública en los ancianos. Aproximadamente 1,6 millones de pacientes son víctimas cada año de un EFSF y este número va en aumento como consecuencia del envejecimiento de la población.

En un estudio retrospectivo reciente de Amiens, la mortalidad se estimó en un 22,5% al ​​año de la fractura. En los pacientes que sobreviven, el impacto sobre la pérdida de autonomía y la degradación de la calidad de vida es considerable.

La reducción de la incidencia de complicaciones postoperatorias incluye la identificación de factores de riesgo.

Ningún estudio prospectivo en Amiens ha investigado la mortalidad y el estudio de las variables implicadas en el pronóstico y mortalidad a largo plazo de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

310

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes operados con EFSF y que cumplían los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes operados de una fractura de origen traumático de la FSE al bloque de urgencias del CHU de Amiens
  • Serán incluidos los pacientes trasladados al CHU después de haber sido atendidos en otra estructura.
  • Si un paciente presenta sucesivamente una fractura de cada extremidad superior del fémur fuera de una reanudación quirúrgica, se realizarán dos inclusiones

Criterio de exclusión:

  • No incluir fracturas no traumáticas del extremo superior del fémur (fracturas patológicas: cáncer, por ejemplo)
  • No se incluirán las fracturas del extremo superior del fémur asociadas a politraumatismos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 6 meses de los pacientes EFSF
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RNI2016-04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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