- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03117868
Mortalidad de pacientes sometidos a fractura de la extremidad superior u fémur en el Hospital Universitario de Amiens (FESF-Amiens)
Las fracturas de fémur superior (EFSF) representan un importante problema de salud pública en los ancianos. Aproximadamente 1,6 millones de pacientes son víctimas cada año de un EFSF y este número va en aumento como consecuencia del envejecimiento de la población.
En un estudio retrospectivo reciente de Amiens, la mortalidad se estimó en un 22,5% al año de la fractura. En los pacientes que sobreviven, el impacto sobre la pérdida de autonomía y la degradación de la calidad de vida es considerable.
La reducción de la incidencia de complicaciones postoperatorias incluye la identificación de factores de riesgo.
Ningún estudio prospectivo en Amiens ha investigado la mortalidad y el estudio de las variables implicadas en el pronóstico y mortalidad a largo plazo de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes operados de una fractura de origen traumático de la FSE al bloque de urgencias del CHU de Amiens
- Serán incluidos los pacientes trasladados al CHU después de haber sido atendidos en otra estructura.
- Si un paciente presenta sucesivamente una fractura de cada extremidad superior del fémur fuera de una reanudación quirúrgica, se realizarán dos inclusiones
Criterio de exclusión:
- No incluir fracturas no traumáticas del extremo superior del fémur (fracturas patológicas: cáncer, por ejemplo)
- No se incluirán las fracturas del extremo superior del fémur asociadas a politraumatismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 6 meses de los pacientes EFSF
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI2016-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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