- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03117868
Mortalidade de Pacientes com Fratura da Extremidade Superior u Fêmur no Hospital Universitário de Amiens (FESF-Amiens)
As fraturas do fêmur superior (EFSF) representam um importante problema de saúde pública em idosos. Aproximadamente 1,6 milhão de pacientes são vítimas a cada ano de um EFSF e esse número está aumentando em decorrência do envelhecimento da população.
Em um recente estudo retrospectivo de Amiens, a mortalidade foi estimada em 22,5% em 1 ano da fratura. Nos pacientes sobreviventes, o impacto na perda de autonomia e na degradação da qualidade de vida é considerável.
A redução da incidência de complicações pós-operatórias passa pela identificação dos fatores de risco.
Nenhum estudo prospectivo em Amiens investigou a mortalidade e o estudo das variáveis envolvidas no prognóstico e na mortalidade a longo prazo desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes operados de fratura de origem traumática da ESF para o bloco de emergência do CHU de Amiens
- Serão incluídos os pacientes transferidos para o CHU após serem atendidos em outra estrutura.
- Se um paciente apresentar sucessivamente uma fratura de cada extremidade superior do fêmur fora de uma retomada cirúrgica, serão realizadas duas inclusões
Critério de exclusão:
- Não incluem fraturas não traumáticas da extremidade superior do fêmur (fraturas patológicas: câncer, por exemplo)
- Fraturas da extremidade superior do fêmur associadas a politraumas não serão incluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade em 6 meses de pacientes EFSF
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI2016-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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