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Mortalidade de Pacientes com Fratura da Extremidade Superior u Fêmur no Hospital Universitário de Amiens (FESF-Amiens)

17 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

As fraturas do fêmur superior (EFSF) representam um importante problema de saúde pública em idosos. Aproximadamente 1,6 milhão de pacientes são vítimas a cada ano de um EFSF e esse número está aumentando em decorrência do envelhecimento da população.

Em um recente estudo retrospectivo de Amiens, a mortalidade foi estimada em 22,5% em 1 ano da fratura. Nos pacientes sobreviventes, o impacto na perda de autonomia e na degradação da qualidade de vida é considerável.

A redução da incidência de complicações pós-operatórias passa pela identificação dos fatores de risco.

Nenhum estudo prospectivo em Amiens investigou a mortalidade e o estudo das variáveis ​​envolvidas no prognóstico e na mortalidade a longo prazo desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

310

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes operados com EFSF e preenchendo os critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes operados de fratura de origem traumática da ESF para o bloco de emergência do CHU de Amiens
  • Serão incluídos os pacientes transferidos para o CHU após serem atendidos em outra estrutura.
  • Se um paciente apresentar sucessivamente uma fratura de cada extremidade superior do fêmur fora de uma retomada cirúrgica, serão realizadas duas inclusões

Critério de exclusão:

  • Não incluem fraturas não traumáticas da extremidade superior do fêmur (fraturas patológicas: câncer, por exemplo)
  • Fraturas da extremidade superior do fêmur associadas a politraumas não serão incluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 6 meses de pacientes EFSF
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNI2016-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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