- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03117868
Yläraajan ja reisiluun murtuman saaneiden potilaiden kuolleisuus Amiensin yliopistollisessa sairaalassa (FESF-Amiens)
Reisiluun murtumat (EFSF) ovat suuri kansanterveysongelma vanhuksilla. ERVV:n uhriksi joutuu vuosittain noin 1,6 miljoonaa potilasta, ja tämä määrä kasvaa väestön ikääntymisen seurauksena.
Äskettäisessä Amiensin retrospektiivitutkimuksessa kuolleisuuden arvioitiin olevan 22,5 % murtuman yhden vuoden kohdalla. Eloonjääneiden potilaiden vaikutus autonomian menettämiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen on huomattava.
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyden vähentäminen sisältää riskitekijöiden tunnistamisen.
Mikään prospektiivinen tutkimus Amiensissa ei ole tutkinut näiden potilaiden kuolleisuutta ja ennusteeseen ja pitkäaikaiskuolleisuuteen vaikuttavia muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat leikattiin ESF:n traumaattisen alkuperän aiheuttamasta murtumasta Amiensin CHU:n hätälohkoon.
- Potilaat, jotka siirretään CHU:lle sen jälkeen, kun heidät on hoidettu toisessa rakenteessa, otetaan mukaan.
- Jos potilaalla on peräkkäin reisiluun molempien yläraajojen murtuma leikkauksen jatkamisen ulkopuolella, tehdään kaksi inkluusiota
Poissulkemiskriteerit:
- Älä huomioi reisiluun yläpään ei-traumaattisia murtumia (patologiset murtumat: esimerkiksi syöpä)
- Polytraumaan liittyviä reisiluun yläpään murtumia ei huomioida.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EFSF-potilaiden kuolleisuus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2016-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .