- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03117868
Dødelighed af patienter, der gennemgår fraktur af den øvre ekstremitet u femur på universitetshospitalet i Amiens (FESF-Amiens)
Frakturer af øvre lårben (EFSF) repræsenterer et stort folkesundhedsproblem hos ældre. Cirka 1,6 millioner patienter er hvert år ofre for en EFSF, og dette antal er stigende som følge af befolkningens aldring.
I en nylig Amiens retrospektiv undersøgelse blev dødeligheden estimeret til at være 22,5 % ved 1 år efter bruddet. Hos overlevende patienter er indvirkningen på tab af autonomi og forringelse af livskvalitet betydelig.
Reduktionen af forekomsten af postoperative komplikationer omfatter identifikation af risikofaktorer.
Ingen prospektiv undersøgelse i Amiens har undersøgt dødeligheden og undersøgelsen af de variabler, der er involveret i disse patienters prognose og langtidsdødelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter opererede fra et brud af traumatisk oprindelse af ESF til nødblok på CHU i Amiens
- Patienter, der overføres til CHU efter at være blevet plejet i en anden struktur, vil blive inkluderet.
- Hvis en patient successivt præsenterer et brud på hver øvre ekstremitet af lårbenet uden for en kirurgisk genoptagelse, vil der blive realiseret to inklusioner
Ekskluderingskriterier:
- Medtag ikke ikke-traumatiske frakturer i den øvre ende af lårbenet (patologiske frakturer: kræft, for eksempel)
- Brud på den øvre ende af lårbenet i forbindelse med polytrauma vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mortalitet efter 6 måneder af EFSF-patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI2016-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse af dødelighed ved 6 måneder
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; Harvard Vanguard Medical Associates; Cambridge...Afsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetEksokrin pancreasinsufficiensAustralien, New Zealand
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke UniversityRekrutteringSlagtilfælde, iskæmiskForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
GlaxoSmithKlineMedicines for Malaria VentureAfsluttet
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Metabolisk sygdom | NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Craig L Slingluff, JrTheraclionAfsluttetMelanom | Livmoderhalskræft | Brystkræft | Hepatocellulært karcinom | Mavekræft | Spiserørskræft | Livmoderhalskræft | Ikke småcellet lungekræft | Småcellet lungekræft | Urothelialt karcinom | Merkel cellekarcinom | Mikrosatellit-ustabilitet høj | Planocellulær cancerForenede Stater