- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03117868
Dödlighet hos patienter som genomgår fraktur i den övre extremiteten u femur vid universitetssjukhuset i Amiens (FESF-Amiens)
Frakturer i övre lårbenet (EFSF) representerar ett stort folkhälsoproblem hos äldre. Cirka 1,6 miljoner patienter drabbas varje år av en EFSF och detta antal ökar som ett resultat av befolkningens åldrande.
I en nyligen genomförd retrospektiv studie från Amiens uppskattades dödligheten till 22,5 % vid 1 år efter frakturen. Hos överlevande patienter är inverkan på förlust av autonomi och försämring av livskvalitet betydande.
Minskningen av incidensen av postoperativa komplikationer inkluderar identifiering av riskfaktorer.
Ingen prospektiv studie i Amiens har undersökt dödligheten och studien av de variabler som är involverade i prognosen och långtidsdödligheten för dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter opererade från en fraktur av traumatiskt ursprung från ESF till akutblocket vid CHU i Amiens
- Patienter som överförs till CHU efter att ha vårdats i annan struktur kommer att inkluderas.
- Om en patient successivt uppvisar en fraktur på varje övre extremitet av lårbenet utanför ett kirurgiskt återupptagande, kommer två inneslutningar att realiseras
Exklusions kriterier:
- Inkludera inte icke-traumatiska frakturer i den övre änden av lårbenet (patologiska frakturer: cancer, till exempel)
- Frakturer i den övre änden av lårbenet i samband med polytrauma kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mortalitet efter 6 månader av EFSF-patienter
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI2016-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .