- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03117868
Dødelighet av pasienter som gjennomgår brudd i øvre ekstremitet u femur ved universitetssykehuset i Amiens (FESF-Amiens)
Frakturer i øvre femur (EFSF) representerer et stort folkehelseproblem hos eldre. Omtrent 1,6 millioner pasienter blir hvert år ofre for en EFSF, og dette tallet øker som følge av befolkningens aldring.
I en nylig retrospektiv studie fra Amiens ble dødeligheten estimert til å være 22,5 % ved 1 år etter bruddet. Hos overlevende pasienter er innvirkningen på tap av autonomi og forringelse av livskvalitet betydelig.
Reduksjonen av forekomsten av postoperative komplikasjoner inkluderer identifisering av risikofaktorer.
Ingen prospektiv studie i Amiens har undersøkt dødeligheten og studien av variablene involvert i prognosen og langtidsdødeligheten til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene opererte fra et brudd av traumatisk opprinnelse av ESF til nødblokken ved CHU i Amiens
- Pasienter som overføres til CHU etter å ha blitt tatt hånd om i en annen struktur vil bli inkludert.
- Hvis en pasient suksessivt presenterer et brudd i hver øvre ekstremitet av lårbenet utenfor en kirurgisk gjenopptakelse, vil to inklusjoner bli realisert
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ta med ikke-traumatiske brudd i den øvre enden av lårbenet (patologiske brudd: kreft, for eksempel)
- Brudd i øvre ende av lårbenet knyttet til polytraume vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mortalitet ved 6 måneder av EFSF-pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI2016-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Studie av dødelighet ved 6 måneder
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; Harvard Vanguard Medical Associates; Cambridge...Fullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Overvekt | Metabolsk sykdom | NAFLD, ikke-alkoholisk fettleversykdomDanmark
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsFullførtIkke-småcellet lungekreft | Ikke-småcellet lungekreft | Karsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringRetinoblastom | Pediatrisk retinoblastomForente stater
-
RWTH Aachen UniversityRekrutteringFibrose | Astma | Pulmonal hypertensjon | KOLS | Dyspné | Dyspné; AstmatiskTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers...Aktiv, ikke rekrutterendeHjernesvulst | Barnekreft | Pediatrisk hjernesvulstForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende