- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03117868
Śmiertelność pacjentów poddanych złamaniom kończyny górnej u kości udowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens (FESF-Amiens)
Złamania górnej części kości udowej (EFSF) stanowią poważny problem zdrowia publicznego osób starszych. Każdego roku około 1,6 miliona pacjentów pada ofiarą EFSF, a liczba ta wzrasta w wyniku starzenia się społeczeństwa.
W niedawnym retrospektywnym badaniu Amiens śmiertelność oszacowano na 22,5% po 1 roku od złamania. U pacjentów przeżywających wpływ na utratę autonomii i pogorszenie jakości życia jest znaczny.
Zmniejszenie częstości powikłań pooperacyjnych obejmuje identyfikację czynników ryzyka.
W żadnym prospektywnym badaniu w Amiens nie zbadano śmiertelności ani nie zbadano zmiennych związanych z rokowaniem i długoterminową śmiertelnością tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy operowani byli od złamania pochodzenia urazowego ESF do bloku ratunkowego w CHU w Amiens
- Pacjenci przeniesieni do CHU po przebyciu opieki w innej placówce zostaną uwzględnieni.
- Jeśli u pacjenta wystąpi kolejne złamanie każdej kończyny górnej kości udowej poza wznowieniem chirurgicznym, zostaną zrealizowane dwa wtrącenia
Kryteria wyłączenia:
- Nie uwzględniaj nieurazowych złamań górnej części kości udowej (złamań patologicznych: np. raka)
- Złamania górnego końca kości udowej związane z urazem wielonarządowym nie będą uwzględniane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność po 6 miesiącach pacjentów z EFSF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2016-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .