- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03117868
Sterblichkeit von Patienten mit Fraktur der oberen Extremität u Femur am Universitätskrankenhaus von Amiens (FESF-Amiens)
Frakturen des oberen Femurs (EFSF) stellen ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit bei älteren Menschen dar. Etwa 1,6 Millionen Patienten werden jedes Jahr Opfer einer EFSF, und diese Zahl nimmt aufgrund der Alterung der Bevölkerung zu.
In einer neueren retrospektiven Studie aus Amiens wurde die Sterblichkeit 1 Jahr nach der Fraktur auf 22,5 % geschätzt. Bei überlebenden Patienten sind die Auswirkungen auf den Verlust der Autonomie und die Verschlechterung der Lebensqualität erheblich.
Die Reduzierung der Inzidenz postoperativer Komplikationen beinhaltet die Identifizierung von Risikofaktoren.
Keine prospektive Studie in Amiens hat die Sterblichkeit und die Studie der Variablen untersucht, die an der Prognose und Langzeitsterblichkeit dieser Patienten beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden von einer Fraktur traumatischen Ursprungs der ESF bis zum Notfallblock an der CHU von Amiens operiert
- Patienten, die an das CHU verlegt werden, nachdem sie in einer anderen Struktur versorgt wurden, werden eingeschlossen.
- Wenn ein Patient außerhalb einer chirurgischen Wiederaufnahme sukzessive eine Fraktur jeder oberen Extremität des Femurs aufweist, werden zwei Einschlüsse realisiert
Ausschlusskriterien:
- Keine nicht-traumatischen Frakturen des oberen Femurendes (pathologische Frakturen: z. B. Krebs)
- Frakturen des oberen Femurendes in Verbindung mit einem Polytrauma werden nicht eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität nach 6 Monaten von EFSF-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI2016-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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