- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03117868
Смертность пациентов, перенесших перелом верхней конечности и бедренной кости в университетской больнице Амьена (FESF-Amiens)
Переломы верхней бедренной кости (EFSF) представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения для пожилых людей. Приблизительно 1,6 миллиона пациентов ежегодно становятся жертвами EFSF, и это число увеличивается в результате старения населения.
В недавнем ретроспективном исследовании в Амьене смертность оценивалась в 22,5% в течение 1 года после перелома. У выживших пациентов влияние на потерю автономии и ухудшение качества жизни является значительным.
Снижение частоты послеоперационных осложнений включает выявление факторов риска.
Ни одно проспективное исследование в Амьене не изучало смертность и изучение переменных, влияющих на прогноз и долгосрочную смертность этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты прооперированы от перелома травматического генеза ESF до экстренного блока в CHU Амьена.
- Будут включены пациенты, переведенные в CHU после лечения в другой структуре.
- Если пациент последовательно предъявляет перелом каждой верхней конечности бедренной кости вне хирургического возобновления, будут реализованы два включения.
Критерий исключения:
- Не включайте нетравматические переломы верхнего конца бедренной кости (патологические переломы: рак, например).
- Переломы верхнего конца бедренной кости, связанные с политравмой, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность через 6 месяцев у пациентов с EFSF
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2016-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .