- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03122366
Polymorfismy TLR4 a riziko rakoviny kůže
20. března 2023 aktualizováno: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Polymorfismy TLR4 a predispozice pro rozvoj rakoviny kůže
Toll-like receptory (TLR) hrají klíčovou roli ve vrozeném imunitním systému.
Zdá se, že zvláště Toll-like receptor-4 (TLR4) hraje roli v náchylnosti k rakovině.
Ze 44 identifikovaných SNP (malé nukleotidové polymorfismy) v TLR4 je nejběžnější substituce A-G na nukleotidové pozici +896, downstream od startovacího kodonu cDNA, missense mutace, která vede k aminokyselinové substituci Asp299Gly ve třetím exonu TLR4. gen.
Předklinické studie z naší laboratoře prokázaly souvislost TLR4 s rakovinou kůže vyvolanou ultrafialovým zářením.
Proto v této studii budeme hodnotit vzor polymorfismů TLR4 a náchylnost k rakovině kůže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toll-like receptory (TLR) hrají klíčovou roli ve vrozeném imunitním systému.
Zdá se, že Toll-like receptory obecně, a TLR4 konkrétně, hrají roli v náchylnosti k rakovině, stejně jako v imunosupresi tumoru a stromální invazi.
Ze 44 identifikovaných SNP (malé nukleotidové polymorfismy) v TLR4 je nejběžnější substituce A-G na nukleotidové pozici +896, downstream od startovacího kodonu cDNA, missense mutace, která vede k aminokyselinové substituci Asp299Gly ve třetím exonu TLR4. gen, a o kterém se později ukázalo, že segreguje společně s SNP Thr399Ile - také ve třetím exonu TLR4.1 Tento SNP, přítomný u 10 % obecné populace, byl nalezen jako asociovaný s rakovinou žaludku, rakovinou prostaty a rakovinou nosohltanu .2-4
Předklinické studie z naší laboratoře prokázaly souvislost TLR4 s rakovinou kůže vyvolanou ultrafialovým zářením.
Proto v této studii budeme hodnotit vzor polymorfismů TLR4 a náchylnost k rakovině kůže.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
392
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
400 pacientů ve věku 50 a více let (případová skupina) bude v době prezentace zapsáno k operaci excize rakoviny kůže.
Tito pacienti budou rozděleni do podskupin s melanomem a nemelanomovým karcinomem kůže a nemelanomová podskupina bude dále rozdělena na předchozí a žádnou předchozí anamnézu rakoviny kůže.
Všem skupinám bude v době zápisu odebrána krev.
V našem oddělení klinických studií bude zařazeno 400 pacientů ve věku 50 a více let (kontrolní skupina) bez osobní anamnézy rakoviny kůže.
Tito pacienti budou stratifikováni podle rodinné anamnézy a bez rodinné anamnézy podskupin rakoviny kůže a v době zařazení jim bude odebrána krev.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 50 let
- Fitzpatrick typ pleti I-IV
Kritéria vyloučení:
- Jiné typy nádorů než bazaliom, spinocelulární karcinom a melanom
- Chronická imunosuprese v důsledku režimu proti odmítnutí transplantátu nebo HIV/AIDS
- syndrom nevoidního bazaliomu, Cowdenův syndrom, xeroderma pigmentosum nebo jiný syndrom s predispozicí k rakovině kůže
- Známá expozice arsenu nebo ionizujícímu záření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jednonukleotidový polymorfismus
Časové okno: jednou v průběhu studia
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
jednou v průběhu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F080815001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor