- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03122366
TLR4 polimorfizmusok és a bőrrák kockázata
2023. március 20. frissítette: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
TLR4 polimorfizmusok és hajlam a bőrrák kialakulására
A Toll-like receptorok (TLR-ek) kulcsszerepet játszanak a veleszületett immunrendszerben.
Úgy tűnik, hogy különösen a Toll-like receptor-4 (TLR4) játszik szerepet a rákkal szembeni érzékenységben.
A TLR4-ben található 44 azonosított SNP (kis nukleotid polimorfizmus) közül a leggyakoribb az A-G szubsztitúció a +896-os nukleotid pozícióban, a cDNS startkodontól lefelé, egy missense mutáció, amely Asp299Gly aminosav szubsztitúcióhoz vezet a TLR4 harmadik exonjában. gén.
A laboratóriumunkban végzett preklinikai vizsgálatok kimutatták a TLR4 és az ultraibolya sugárzás által kiváltott bőrrák összefüggését.
Ezért ebben a tanulmányban felmérjük a TLR4 polimorfizmusok mintázatát és a bőrrákra való hajlamot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Toll-like receptorok (TLR-ek) kulcsszerepet játszanak a veleszületett immunrendszerben.
A toll-szerű receptorok általában, és különösen a TLR4, úgy tűnik, szerepet játszanak a rákérzékenységben, valamint a tumor immunszuppressziójában és a stroma inváziójában.
A TLR4-ben található 44 azonosított SNP (kis nukleotid polimorfizmus) közül a leggyakoribb az A-G szubsztitúció a +896-os nukleotid pozícióban, a cDNS startkodontól lefelé, egy missense mutáció, amely Asp299Gly aminosav szubsztitúcióhoz vezet a TLR4 harmadik exonjában. gén, és amelyről később kimutatták, hogy együtt szegregálódik az SNP Thr399Ile-vel – a TLR4 harmadik exonjában is. Ez az SNP, amely az általános populáció 10%-ában jelen van, gyomorrákhoz, prosztatarákhoz és orrgaratrákhoz kapcsolódik. .2-4
A laboratóriumunkban végzett preklinikai vizsgálatok kimutatták a TLR4 és az ultraibolya sugárzás által kiváltott bőrrák összefüggését.
Ezért ebben a tanulmányban felmérjük a TLR4 polimorfizmusok mintázatát és a bőrrákra való hajlamot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
392
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
400 50 éves és idősebb beteget (esetcsoport) írnak be a bőrrák kimetszési műtétre való bemutatáskor.
Ezeket a betegeket a melanóma és a nem melanóma bőrrák alcsoportjaira osztják, a nem melanóma alcsoportot pedig tovább osztják a bőrrák korábbi és nem korábbi bőrrákjaira.
A beiratkozáskor minden csoportból vért vesznek.
400, 50 éves és idősebb (kontrollcsoport) beteget veszünk fel klinikai vizsgálati osztályunkra, akiknek személyes anamnézisében nem szerepel bőrrák.
Ezeket a betegeket családi anamnézisekre osztják, és a családban nem fordult elő bőrrák alcsoport, és a beiratkozáskor vért vesznek tőlük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti férfi vagy nő
- Fitzpatrick bőrtípus I-IV
Kizárási kritériumok:
- A bazálissejtes karcinómától, laphámsejtes karcinómától és melanomától eltérő daganattípusok
- Krónikus immunszuppresszió a transzplantációs kilökődés elleni kezelés vagy a HIV/AIDS miatt
- Nevoid bazálissejtes karcinóma szindróma, Cowden-szindróma, xeroderma pigmentosum vagy más bőrrákra hajlamos szindróma
- Ismert arzén- vagy ionizáló sugárzásnak való kitettség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyetlen nukleotid polimorfizmus
Időkeret: egyszer a tanulás során
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
egyszer a tanulás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F080815001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .