- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03122366
Polimorfizmy TLR4 i ryzyko raka skóry
20 marca 2023 zaktualizowane przez: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Polimorfizmy TLR4 i predyspozycje do rozwoju raka skóry
Receptory Toll-podobne (TLR) odgrywają kluczową rolę we wrodzonym układzie odpornościowym.
W szczególności receptor Toll-like-4 (TLR4) wydaje się odgrywać rolę w podatności na raka.
Spośród 44 zidentyfikowanych SNP (polimorfizmy małych nukleotydów) w TLR4 najczęstszą jest podstawienie AG w pozycji nukleotydu +896, poniżej kodonu startowego cDNA, mutacja zmiany sensu, która prowadzi do podstawienia aminokwasu Asp299Gly w trzecim eksonie TLR4 gen.
Badania przedkliniczne przeprowadzone w naszym laboratorium wykazały związek TLR4 z rakiem skóry wywołanym promieniowaniem ultrafioletowym.
Dlatego w tym badaniu ocenimy wzór polimorfizmów TLR4 i podatność na raka skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Receptory Toll-podobne (TLR) odgrywają kluczową rolę we wrodzonym układzie odpornościowym.
Wydaje się, że receptory Toll-podobne, aw szczególności TLR4, odgrywają rolę w podatności na raka, jak również w immunosupresji nowotworu i inwazji podścieliska.
Spośród 44 zidentyfikowanych SNP (polimorfizmy małych nukleotydów) w TLR4 najczęstszą jest podstawienie AG w pozycji nukleotydu +896, poniżej kodonu startowego cDNA, mutacja zmiany sensu, która prowadzi do podstawienia aminokwasu Asp299Gly w trzecim eksonie TLR4 genu, który później wykazano, że współsegreguje z SNP Thr399Ile - również w trzecim eksonie TLR4.1 Ten SNP, obecny u 10% ogólnej populacji, został powiązany z rakiem żołądka, rakiem prostaty i rakiem nosogardzieli .2-4
Badania przedkliniczne przeprowadzone w naszym laboratorium wykazały związek TLR4 z rakiem skóry wywołanym promieniowaniem ultrafioletowym.
Dlatego w tym badaniu ocenimy wzór polimorfizmów TLR4 i podatność na raka skóry.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
392
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
400 pacjentów w wieku 50 lat i starszych (grupa przypadków) zostanie włączonych w momencie zgłaszania się na operację usunięcia raka skóry.
Pacjenci ci zostaną podzieleni na podgrupy z czerniakiem i nieczerniakowym rakiem skóry, a podgrupa nieczerniakowa zostanie dalej podzielona na raka skóry z wcześniejszą historią i bez wcześniejszej historii raka skóry.
Wszystkie grupy będą miały pobieraną krew w momencie zapisów.
400 pacjentów w wieku 50 lat i starszych (grupa kontrolna) bez historii raka skóry zostanie włączonych do naszej jednostki badań klinicznych.
Pacjenci ci zostaną podzieleni na podgrupy z wywiadem rodzinnym i bez wywiadu rodzinnego w kierunku raka skóry, a krew zostanie im pobrana w momencie rejestracji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 50 lat
- Typ skóry Fitzpatricka I-IV
Kryteria wyłączenia:
- Rodzaje nowotworów inne niż rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy i czerniak
- Przewlekła immunosupresja spowodowana schematem zapobiegania odrzuceniu przeszczepu lub HIV/AIDS
- Zespół raka podstawnokomórkowego Nevoid, zespół Cowdena, xeroderma pigmentosum lub inny zespół z predyspozycją do raka skóry
- Znane narażenie na arsen lub promieniowanie jonizujące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
polimorfizm pojedynczego nukleotydu
Ramy czasowe: raz w trakcie studiów
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
raz w trakcie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F080815001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa