- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03122366
TLR4-polymorfismer och risk för hudcancer
20 mars 2023 uppdaterad av: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
TLR4-polymorfismer och predisposition för utveckling av hudcancer
Tullliknande receptorer (TLR) spelar en nyckelroll i det medfödda immunsystemet.
Särskilt toll-like receptor-4 (TLR4) verkar spela en roll för känsligheten för cancer.
Av 44 identifierade SNP:er (små nukleotidpolymorfismer) i TLR4 är den vanligaste en A-G-substitution i nukleotidposition +896, nedströms om cDNA-startkodonet, en missense-mutation som leder till en aminosyrasubstitution Asp299Gly i den tredje exonen av TLR4. gen.
Prekliniska studier från vårt laboratorium har visat ett samband mellan TLR4 och hudcancer inducerad av ultraviolett strålning.
Därför kommer vi i denna studie att bedöma mönstret av TLR4-polymorfismer och mottaglighet för hudcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tullliknande receptorer (TLR) spelar en nyckelroll i det medfödda immunsystemet.
Toll-liknande receptorer i allmänhet, och TLR4 i synnerhet, verkar spela en roll i cancerkänslighet såväl som tumörimmunsuppression och stromal invasion.
Av 44 identifierade SNP:er (små nukleotidpolymorfismer) i TLR4 är den vanligaste en A-G-substitution i nukleotidposition +896, nedströms om cDNA-startkodonet, en missense-mutation som leder till en aminosyrasubstitution Asp299Gly i den tredje exonen av TLR4. genen, och som senare visades samsegregera med SNP Thr399Ile - även i den tredje exonen av TLR4.1 Denna SNP, som finns i 10 % av den allmänna befolkningen, har visat sig associerad med magcancer, prostatacancer och nasofaryngeal cancer .2-4
Prekliniska studier från vårt laboratorium har visat ett samband mellan TLR4 och hudcancer inducerad av ultraviolett strålning.
Därför kommer vi i denna studie att bedöma mönstret av TLR4-polymorfismer och mottaglighet för hudcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
392
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
400 patienter i åldern 50 år och äldre (fallgrupp) kommer att registreras vid tidpunkten för presentationen för hudcancerexcisionskirurgi.
Dessa patienter kommer att stratifieras i melanom och icke-melanom hudcancer subgrupper, och icke-melanom subgruppen kommer att delas upp ytterligare i tidigare och ingen tidigare historia av hudcancer.
Alla grupper kommer att ta blodprov vid tidpunkten för registreringen.
400 patienter i åldern 50 år och äldre (kontrollgrupp) utan personlig historia av hudcancer kommer att skrivas in på vår enhet för kliniska prövningar.
Dessa patienter kommer att stratifieras i familjehistoria och ingen familjehistoria av hudcancersubgrupper, och kommer att få blod uttaget vid tidpunkten för inskrivningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 50 år
- Fitzpatrick hudtyp I-IV
Exklusions kriterier:
- Andra tumörtyper än basalcellscancer, skivepitelcancer och melanom
- Kronisk immunsuppression på grund av transplantationsantiavstötningsregim eller HIV/AIDS
- Nevoid basalcellscancersyndrom, Cowdens syndrom, xeroderma pigmentosum eller annat syndrom med hudcancerpredisposition
- Känd exponering för arsenik eller joniserande strålning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
enkelnukleotidpolymorfism
Tidsram: en gång under studietiden
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
en gång under studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
27 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
27 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Första postat (Faktisk)
20 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F080815001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudcancer
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuGrupp 1: Carrier Care (CC) följt av Skin-to-Skin Care (SSC) följt av familjeval | Grupp 2: Skin-to-Skin Care (SSC) följt av Carrier Care (CC) följt av familjeval
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna