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Polimorfismi TLR4 e rischio di cancro della pelle

20 marzo 2023 aggiornato da: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham

Polimorfismi TLR4 e predisposizione allo sviluppo del cancro della pelle

I recettori Toll-like (TLR) svolgono un ruolo chiave nel sistema immunitario innato. In particolare, il recettore Toll-like-4 (TLR4) sembra svolgere un ruolo nella suscettibilità al cancro. Dei 44 SNP identificati (small nucleotide polymorphisms) in TLR4, il più comune è una sostituzione AG in posizione nucleotidica +896, a valle del codone iniziale del cDNA, una mutazione missenso che porta a una sostituzione dell'amminoacido Asp299Gly nel terzo esone del TLR4 gene. Gli studi preclinici del nostro laboratorio hanno mostrato un'associazione di TLR4 con il cancro della pelle indotto da radiazioni ultraviolette. Quindi, in questo studio valuteremo il pattern dei polimorfismi TLR4 e la suscettibilità al cancro della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I recettori Toll-like (TLR) svolgono un ruolo chiave nel sistema immunitario innato. I recettori Toll-like in generale, e TLR4 in particolare, sembrano svolgere un ruolo nella suscettibilità al cancro, nonché nell'immunosoppressione del tumore e nell'invasione stromale. Dei 44 SNP identificati (small nucleotide polymorphisms) in TLR4, il più comune è una sostituzione AG in posizione nucleotidica +896, a valle del codone iniziale del cDNA, una mutazione missenso che porta a una sostituzione dell'amminoacido Asp299Gly nel terzo esone del TLR4 gene, e che in seguito è stato dimostrato di co-segregare con SNP Thr399Ile, anche nel terzo esone di TLR4.1 Questo SNP, presente nel 10% della popolazione generale, è stato trovato associato a cancro gastrico, cancro alla prostata e cancro nasofaringeo .2-4 Gli studi preclinici del nostro laboratorio hanno mostrato un'associazione di TLR4 con il cancro della pelle indotto da radiazioni ultraviolette. Quindi, in questo studio valuteremo il pattern dei polimorfismi TLR4 e la suscettibilità al cancro della pelle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

392

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • The Kirklin Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

400 pazienti di età pari o superiore a 50 anni (gruppo di casi) saranno arruolati al momento della presentazione per la chirurgia di escissione del cancro della pelle. Questi pazienti saranno stratificati in sottogruppi di cancro della pelle melanoma e non melanoma, e il sottogruppo non melanoma sarà ulteriormente suddiviso in precedente e nessuna precedente storia di cancro della pelle. A tutti i gruppi verrà prelevato il sangue al momento dell'iscrizione. 400 pazienti di età pari o superiore a 50 anni (gruppo di controllo) senza storia personale di cancro della pelle saranno arruolati presso la nostra unità di sperimentazione clinica. Questi pazienti saranno stratificati in storia familiare e nessuna storia familiare di sottogruppi di cancro della pelle e avranno il sangue prelevato al momento dell'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età superiore ai 50 anni
  • Fitzpatrick tipo di pelle I-IV

Criteri di esclusione:

  • Tipi di tumore diversi da carcinoma a cellule basali, carcinoma a cellule squamose e melanoma
  • Immunosoppressione cronica dovuta a regime antirigetto del trapianto o HIV/AIDS
  • Sindrome da carcinoma basocellulare nevoide, sindrome di Cowden, xeroderma pigmentoso o altra sindrome con predisposizione al cancro della pelle
  • Esposizione nota ad arsenico o radiazioni ionizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
polimorfismo a singolo nucleotide
Lasso di tempo: una volta durante il corso di studi
TLR4 SNP Asp299Gly
una volta durante il corso di studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F080815001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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