- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03122366
TLR4 polymorfismer og risiko for hudkræft
20. marts 2023 opdateret af: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
TLR4 polymorfismer og disposition for udvikling af hudkræft
Toll-lignende receptorer (TLR'er) spiller en nøglerolle i det medfødte immunsystem.
Toll-like receptor-4 (TLR4) synes især at spille en rolle i følsomheden over for kræft.
Af 44 identificerede SNP'er (små nukleotidpolymorfier) i TLR4 er den mest almindelige en A-G-substitution ved nukleotidposition +896, nedstrøms for cDNA-startkodonet, en missense-mutation, som fører til en aminosyresubstitution Asp299Gly i den tredje exon af TLR4 gen.
Prækliniske undersøgelser fra vores laboratorium har vist en sammenhæng mellem TLR4 og hudkræft induceret af ultraviolet stråling.
Derfor vil vi i denne undersøgelse vurdere mønsteret af TLR4 polymorfismer og modtagelighed for hudkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Toll-lignende receptorer (TLR'er) spiller en nøglerolle i det medfødte immunsystem.
Toll-lignende receptorer generelt, og TLR4 i særdeleshed, ser ud til at spille en rolle i cancermodtagelighed såvel som tumorimmunsuppression og stromal invasion.
Af 44 identificerede SNP'er (små nukleotidpolymorfier) i TLR4 er den mest almindelige en A-G-substitution ved nukleotidposition +896, nedstrøms for cDNA-startkodonet, en missense-mutation, som fører til en aminosyresubstitution Asp299Gly i den tredje exon af TLR4 gen, og som senere blev vist at co-segregere med SNP Thr399Ile - også i den tredje exon af TLR4.1 Denne SNP, der er til stede i 10 % af den generelle befolkning, er blevet fundet forbundet med mavekræft, prostatacancer og nasopharyngeal cancer .2-4
Prækliniske undersøgelser fra vores laboratorium har vist en sammenhæng mellem TLR4 og hudkræft induceret af ultraviolet stråling.
Derfor vil vi i denne undersøgelse vurdere mønsteret af TLR4 polymorfismer og modtagelighed for hudkræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
392
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
400 patienter i alderen 50 år og ældre (casegruppe) vil blive indskrevet på præsentationstidspunktet til hudcancer-excisionskirurgi.
Disse patienter vil blive stratificeret i melanom og ikke-melanom hudcancer undergrupper, og non-melanom subgruppen vil blive yderligere opdelt i tidligere og ingen tidligere historie med hudkræft.
Alle grupper får udtaget blod ved tilmelding.
400 patienter på 50 år og ældre (kontrolgruppe) uden personlig historie med hudkræft vil blive tilmeldt vores kliniske forsøgsenhed.
Disse patienter vil blive stratificeret i familiehistorie og ingen familiehistorie med hudkræftundergrupper, og vil få udtaget blod på tidspunktet for indskrivning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 50 år
- Fitzpatrick hudtype I-IV
Ekskluderingskriterier:
- Andre tumortyper end basalcellekarcinom, pladecellekarcinom og melanom
- Kronisk immunsuppression på grund af transplantations antiafstødningsregime eller HIV/AIDS
- Nevoid basalcellekarcinomsyndrom, Cowdens syndrom, xeroderma pigmentosum eller andet syndrom med disposition for hudkræft
- Kendt eksponering for arsen eller ioniserende stråling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enkelt nukleotid polymorfi
Tidsramme: én gang i løbet af studiet
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
én gang i løbet af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2017
Først opslået (Faktiske)
20. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F080815001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater