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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03122366
Polymorphismes TLR4 et risque de cancer de la peau
20 mars 2023 mis à jour par: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Polymorphismes TLR4 et prédisposition au développement du cancer de la peau
Les récepteurs de type Toll (TLR) jouent un rôle clé dans le système immunitaire inné.
Le récepteur de type Toll-4 (TLR4), en particulier, semble jouer un rôle dans la susceptibilité au cancer.
Sur 44 SNP (polymorphismes de petits nucléotides) identifiés dans TLR4, le plus courant est une substitution A-G à la position nucléotidique +896, en aval du codon d'initiation de l'ADNc, une mutation faux-sens qui conduit à une substitution d'acide aminé Asp299Gly dans le troisième exon du TLR4 gène.
Des études précliniques de notre laboratoire ont montré une association de TLR4 avec le cancer de la peau induit par le rayonnement ultraviolet.
Par conséquent, dans cette étude, nous évaluerons le schéma des polymorphismes TLR4 et la susceptibilité au cancer de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les récepteurs de type Toll (TLR) jouent un rôle clé dans le système immunitaire inné.
Les récepteurs de type Toll en général, et TLR4 en particulier, semblent jouer un rôle dans la susceptibilité au cancer ainsi que dans l'immunosuppression tumorale et l'invasion stromale.
Sur 44 SNP (polymorphismes de petits nucléotides) identifiés dans TLR4, le plus courant est une substitution A-G à la position nucléotidique +896, en aval du codon d'initiation de l'ADNc, une mutation faux-sens qui conduit à une substitution d'acide aminé Asp299Gly dans le troisième exon du TLR4 gène, et qui s'est avéré plus tard co-ségréger avec le SNP Thr399Ile - également dans le troisième exon de TLR4.1 Ce SNP, présent dans 10% de la population générale, a été associé au cancer gastrique, au cancer de la prostate et au cancer du nasopharynx .2-4
Des études précliniques de notre laboratoire ont montré une association de TLR4 avec le cancer de la peau induit par le rayonnement ultraviolet.
Par conséquent, dans cette étude, nous évaluerons le schéma des polymorphismes TLR4 et la susceptibilité au cancer de la peau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
392
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
400 patients âgés de 50 ans et plus (groupe de cas) seront inscrits au moment de la présentation pour la chirurgie d'excision du cancer de la peau.
Ces patients seront stratifiés en sous-groupes de cancer de la peau avec mélanome et sans mélanome, et le sous-groupe sans mélanome sera ensuite divisé en antécédents et sans antécédent de cancer de la peau.
Tous les groupes auront une prise de sang au moment de l'inscription.
400 patients âgés de 50 ans et plus (groupe témoin) sans antécédent personnel de cancer de la peau seront recrutés dans notre unité d'essais cliniques.
Ces patients seront stratifiés en antécédents familiaux et sans antécédents familiaux de sous-groupes de cancer de la peau, et subiront une prise de sang au moment de l'inscription.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 50 ans
- Type de peau Fitzpatrick I-IV
Critère d'exclusion:
- Types de tumeurs autres que le carcinome basocellulaire, le carcinome épidermoïde et le mélanome
- Immunosuppression chronique due à un traitement antirejet de greffe ou au VIH/SIDA
- Syndrome de carcinome basocellulaire névoïde, syndrome de Cowden, xeroderma pigmentosum ou autre syndrome avec prédisposition au cancer de la peau
- Exposition connue à l'arsenic ou aux rayonnements ionisants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
polymorphisme d'un seul nucléotide
Délai: une fois au cours des études
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
une fois au cours des études
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2017
Première publication (Réel)
20 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F080815001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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