- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03122366
TLR4-polymorfismen en risico op huidkanker
20 maart 2023 bijgewerkt door: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
TLR4-polymorfismen en aanleg voor de ontwikkeling van huidkanker
Toll-like receptoren (TLR's) spelen een sleutelrol in het aangeboren immuunsysteem.
Met name Toll-like receptor-4 (TLR4) lijkt een rol te spelen bij de vatbaarheid voor kanker.
Van de 44 geïdentificeerde SNP's (small nucleotide polymorphisms) in TLR4, is de meest voorkomende een AG-substitutie op nucleotidepositie +896, stroomafwaarts van het cDNA-startcodon, een missense-mutatie die leidt tot een aminozuursubstitutie Asp299Gly in het derde exon van de TLR4 gen.
Preklinische studies van ons laboratorium hebben een verband aangetoond tussen TLR4 en door ultraviolette straling veroorzaakte huidkanker.
Daarom zullen we in deze studie het patroon van TLR4-polymorfismen en gevoeligheid voor huidkanker beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toll-like receptoren (TLR's) spelen een sleutelrol in het aangeboren immuunsysteem.
Toll-achtige receptoren in het algemeen, en TLR4 in het bijzonder, lijken een rol te spelen bij de vatbaarheid voor kanker, evenals bij immunosuppressie van tumoren en stromale invasie.
Van 44 geïdentificeerde SNP's (small nucleotide polymorphisms) in TLR4, is de meest voorkomende een AG-substitutie op nucleotidepositie +896, stroomafwaarts van het cDNA-startcodon, een missense-mutatie die leidt tot een aminozuursubstitutie Asp299Gly in het derde exon van de TLR4 gen, en waarvan later werd aangetoond dat het co-segregeerde met SNP Thr399Ile - ook in het derde exon van TLR4.1. Dit SNP, aanwezig in 10% van de algemene bevolking, is in verband gebracht met maagkanker, prostaatkanker en neus-keelholtekanker .2-4
Preklinische studies van ons laboratorium hebben een verband aangetoond tussen TLR4 en door ultraviolette straling veroorzaakte huidkanker.
Daarom zullen we in deze studie het patroon van TLR4-polymorfismen en gevoeligheid voor huidkanker beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
392
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
400 patiënten van 50 jaar en ouder (casusgroep) zullen worden ingeschreven op het moment van presentatie voor excisiechirurgie voor huidkanker.
Deze patiënten zullen worden gestratificeerd in melanoom en niet-melanoom huidkanker subgroepen, en de niet-melanoom subgroep zal verder worden onderverdeeld in eerdere en geen voorgeschiedenis van huidkanker.
Bij alle groepen wordt bij inschrijving bloed afgenomen.
400 patiënten van 50 jaar en ouder (controlegroep) zonder persoonlijke voorgeschiedenis van huidkanker zullen worden ingeschreven in onze afdeling klinische studies.
Deze patiënten zullen worden gestratificeerd naar familiegeschiedenis en geen familiegeschiedenis van subgroepen van huidkanker, en er zal bloed worden afgenomen op het moment van inschrijving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 50 jaar
- Fitzpatrick huidtype I-IV
Uitsluitingscriteria:
- Andere tumortypen dan basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en melanoom
- Chronische immunosuppressie als gevolg van anti-afstotingsregime van transplantatie of HIV / AIDS
- Niet-basaalcelcarcinoomsyndroom, syndroom van Cowden, xeroderma pigmentosum of ander syndroom met aanleg voor huidkanker
- Bekende blootstelling aan arseen of ioniserende straling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
enkelvoudig nucleotide polymorfisme
Tijdsspanne: één keer tijdens de studie
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
één keer tijdens de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F080815001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidkanker
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
Superior UniversityActief, niet wervendPeeling Skin-syndroomPakistan
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenGroep 1: Carrier Care (CC) gevolgd door huid-tot-huidverzorging (SSC) gevolgd door familiekeuze | Groep 2: Skin-to-Skin Care (SSC) gevolgd door Carrier Care (CC) gevolgd door Family Choice
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)