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TLR4-Polymorphismen und Hautkrebsrisiko

20. März 2023 aktualisiert von: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham

TLR4-Polymorphismen und Prädisposition für die Entwicklung von Hautkrebs

Toll-like-Rezeptoren (TLRs) spielen eine Schlüsselrolle im angeborenen Immunsystem. Insbesondere der Toll-like-Rezeptor-4 (TLR4) scheint eine Rolle bei der Anfälligkeit für Krebs zu spielen. Von 44 identifizierten SNPs (kleine Nukleotidpolymorphismen) in TLR4 ist die häufigste eine A-G-Substitution an Nukleotidposition +896, stromabwärts des cDNA-Startcodons, eine Missense-Mutation, die zu einer Aminosäuresubstitution Asp299Gly im dritten Exon des TLR4 führt Gen. Vorklinische Studien aus unserem Labor haben eine Assoziation von TLR4 mit durch UV-Strahlung induziertem Hautkrebs gezeigt. Daher werden wir in dieser Studie das Muster von TLR4-Polymorphismen und die Anfälligkeit für Hautkrebs untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Toll-like-Rezeptoren (TLRs) spielen eine Schlüsselrolle im angeborenen Immunsystem. Toll-like-Rezeptoren im Allgemeinen und TLR4 im Besonderen scheinen eine Rolle bei der Krebsanfälligkeit sowie bei der Tumor-Immunsuppression und Stroma-Invasion zu spielen. Von 44 identifizierten SNPs (kleine Nukleotidpolymorphismen) in TLR4 ist die häufigste eine A-G-Substitution an Nukleotidposition +896, stromabwärts des cDNA-Startcodons, eine Missense-Mutation, die zu einer Aminosäuresubstitution Asp299Gly im dritten Exon des TLR4 führt Gen, und von dem später gezeigt wurde, dass es mit SNP Thr399Ile co-segregiert – auch im dritten Exon von TLR4.1. Dieses SNP, das bei 10 % der Allgemeinbevölkerung vorhanden ist, wurde in Zusammenhang mit Magenkrebs, Prostatakrebs und Nasen-Rachen-Krebs gefunden .2-4 Vorklinische Studien aus unserem Labor haben eine Assoziation von TLR4 mit durch UV-Strahlung induziertem Hautkrebs gezeigt. Daher werden wir in dieser Studie das Muster von TLR4-Polymorphismen und die Anfälligkeit für Hautkrebs untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

392

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • The Kirklin Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

400 Patienten im Alter von 50 Jahren und älter (Fallgruppe) werden zum Zeitpunkt der Vorstellung für eine Hautkrebs-Exzisionsoperation eingeschrieben. Diese Patienten werden in Untergruppen mit Melanom und Nicht-Melanom-Hautkrebs stratifiziert, und die Nicht-Melanom-Untergruppe wird weiter unterteilt in Vorgeschichte und ohne Vorgeschichte von Hautkrebs. Allen Gruppen wird zum Zeitpunkt der Einschreibung Blut abgenommen. 400 Patienten ab 50 Jahren (Kontrollgruppe) ohne Hautkrebs in der Vorgeschichte werden in unsere Abteilung für klinische Studien aufgenommen. Diese Patienten werden in Familienanamnese und keine Familienanamnese von Hautkrebs-Untergruppen stratifiziert, und ihnen wird zum Zeitpunkt der Aufnahme Blut abgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau über 50 Jahre
  • Fitzpatrick-Hauttyp I-IV

Ausschlusskriterien:

  • Andere Tumorarten als Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom und Melanom
  • Chronische Immunsuppression aufgrund einer Transplantat-Antiabstoßungstherapie oder HIV/AIDS
  • Nevoid-Basalzellkarzinom-Syndrom, Cowden-Syndrom, Xeroderma pigmentosum oder andere Syndrome mit Prädisposition für Hautkrebs
  • Bekannte Exposition gegenüber Arsen oder ionisierender Strahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelnukleotidpolymorphismus
Zeitfenster: einmal während des Studiums
TLR4 SNP Asp299Gly
einmal während des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F080815001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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