Polimorfismos de TLR4 y riesgo de cáncer de piel
20 de marzo de 2023 actualizado por: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Polimorfismos de TLR4 y predisposición para el desarrollo de cáncer de piel
Los receptores tipo Toll (TLR) juegan un papel clave en el sistema inmunológico innato.
El receptor tipo Toll-4 (TLR4), en particular, parece desempeñar un papel en la susceptibilidad al cáncer.
De los 44 SNP (pequeños polimorfismos de nucleótidos) identificados en TLR4, el más común es una sustitución A-G en la posición de nucleótido +896, aguas abajo del codón de inicio del ADNc, una mutación sin sentido que conduce a una sustitución de aminoácido Asp299Gly en el tercer exón de TLR4 gene.
Los estudios preclínicos de nuestro laboratorio han demostrado una asociación de TLR4 con el cáncer de piel inducido por radiación ultravioleta.
Por lo tanto, en este estudio evaluaremos el patrón de polimorfismos de TLR4 y la susceptibilidad al cáncer de piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los receptores tipo Toll (TLR) juegan un papel clave en el sistema inmunológico innato.
Los receptores tipo Toll en general, y TLR4 en particular, parecen desempeñar un papel en la susceptibilidad al cáncer, así como en la inmunosupresión tumoral y la invasión del estroma.
De los 44 SNP (pequeños polimorfismos de nucleótidos) identificados en TLR4, el más común es una sustitución A-G en la posición de nucleótido +896, aguas abajo del codón de inicio del ADNc, una mutación sin sentido que conduce a una sustitución de aminoácido Asp299Gly en el tercer exón de TLR4 gen, y que más tarde se demostró que co-segregaba con SNP Thr399Ile-también en el tercer exón de TLR4.1 Este SNP, presente en el 10% de la población general, se ha encontrado asociado con cáncer gástrico, cáncer de próstata y cáncer nasofaríngeo .2-4
Los estudios preclínicos de nuestro laboratorio han demostrado una asociación de TLR4 con el cáncer de piel inducido por radiación ultravioleta.
Por lo tanto, en este estudio evaluaremos el patrón de polimorfismos de TLR4 y la susceptibilidad al cáncer de piel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
392
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribirán 400 pacientes de 50 años o más (grupo de casos) en el momento de la presentación para la cirugía de escisión de cáncer de piel.
Estos pacientes se estratificarán en subgrupos de cáncer de piel con melanoma y sin melanoma, y el subgrupo sin melanoma se dividirá en antecedentes de cáncer de piel previos y sin antecedentes.
A todos los grupos se les extraerá sangre en el momento de la inscripción.
400 pacientes de 50 años o más (grupo de control) sin antecedentes personales de cáncer de piel se inscribirán en nuestra unidad de ensayos clínicos.
Estos pacientes se clasificarán en subgrupos de antecedentes familiares y sin antecedentes familiares de cáncer de piel, y se les extraerá sangre en el momento de la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 50 años
- Tipo de piel Fitzpatrick I-IV
Criterio de exclusión:
- Tipos de tumores distintos del carcinoma de células basales, el carcinoma de células escamosas y el melanoma
- Inmunosupresión crónica por régimen antirrechazo de trasplante o VIH/SIDA
- Síndrome de carcinoma basocelular nevoide, síndrome de Cowden, xeroderma pigmentoso u otro síndrome con predisposición al cáncer de piel
- Exposición conocida a arsénico o radiación ionizante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Polimorfismo de nucleótido simple
Periodo de tiempo: una vez durante el curso de estudio
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
una vez durante el curso de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F080815001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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