- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03122366
TLR4-polymorfismit ja ihosyövän riski
maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
TLR4-polymorfismit ja -alttius ihosyövän kehittymiselle
Toll-like reseptorit (TLR:t) ovat avainasemassa synnynnäisessä immuunijärjestelmässä.
Erityisesti maksun kaltaisella reseptorilla 4 (TLR4) näyttää olevan rooli syöpäalttiudessa.
TLR4:n 44 tunnistetusta SNP:stä (pienten nukleotidien polymorfismista) yleisin on A-G-substituutio nukleotidiasemassa +896, alavirtaan cDNA-aloituskodonista, missense-mutaatio, joka johtaa aminohapposubstituutioon Asp299Gly TLR4:n kolmannessa eksonissa. geeni.
Laboratoriomme prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet TLR4:n yhteyden ultraviolettisäteilyn aiheuttamaan ihosyöpään.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioimme TLR4-polymorfismien mallia ja herkkyyttä ihosyövälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toll-like reseptorit (TLR:t) ovat avainasemassa synnynnäisessä immuunijärjestelmässä.
Toll-kaltaisilla reseptoreilla yleensä ja erityisesti TLR4:llä näyttää olevan rooli syöpäalttiudessa sekä kasvaimen immunosuppressiossa ja stroomainvaasiossa.
TLR4:n 44 tunnistetusta SNP:stä (pienten nukleotidien polymorfismista) yleisin on A-G-substituutio nukleotidiasemassa +896, alavirtaan cDNA-aloituskodonista, missense-mutaatio, joka johtaa aminohapposubstituutioon Asp299Gly TLR4:n kolmannessa eksonissa. geeni, ja jonka osoitettiin myöhemmin eriytyvän yhdessä SNP Thr399Ile:n kanssa - myös TLR4:n kolmannessa eksonissa. Tämä SNP, jota esiintyy 10 %:lla väestöstä, on havaittu liittyvän mahasyöpään, eturauhassyöpään ja nenänielun syöpään. .2-4
Laboratoriomme prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet TLR4:n yhteyden ultraviolettisäteilyn aiheuttamaan ihosyöpään.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioimme TLR4-polymorfismien mallia ja herkkyyttä ihosyövälle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
392
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
400 50-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta (tapausryhmä) otetaan esittelyhetkellä mukaan ihosyövän leikkausleikkaukseen.
Nämä potilaat jaetaan melanooma- ja ei-melanooma-ihosyövän alaryhmiin, ja ei-melanooma-alaryhmä jaetaan edelleen aiempaa ihosyöpää ja ei aiempaa ihosyöpää.
Kaikilta ryhmiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
Kliinisten tutkimusten yksikköömme otetaan 400 50-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta (verrokkiryhmä), joilla ei ole henkilökohtaista ihosyöpää.
Nämä potilaat jaetaan suvussa oleviin ihosyövän alaryhmiin, ja heiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotias mies tai nainen
- Fitzpatrickin ihotyypit I-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kasvaintyypit kuin tyvisolusyöpä, okasolusyöpä ja melanooma
- Krooninen immunosuppressio, joka johtuu siirrännäisen hylkimisen esto-ohjelmasta tai HIV/AIDSista
- Nevoidinen tyvisolusyöpäoireyhtymä, Cowdenin oireyhtymä, xeroderma pigmentosum tai muu oireyhtymä, johon liittyy ihosyöpäalttius
- Tunnettu altistuminen arseenille tai ionisoivalle säteilylle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhden nukleotidin polymorfismi
Aikaikkuna: kerran opintojen aikana
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
kerran opintojen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F080815001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Apyx MedicalValmis