- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03122366
Polimorfismos TLR4 e risco de câncer de pele
20 de março de 2023 atualizado por: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Polimorfismos de TLR4 e predisposição para o desenvolvimento de câncer de pele
Os receptores Toll-like (TLRs) desempenham um papel fundamental no sistema imunológico inato.
Toll-like receptor-4 (TLR4), em particular, parece desempenhar um papel na suscetibilidade ao câncer.
Dos 44 SNPs (pequenos nucleotídeos polimorfismos) identificados em TLR4, o mais comum é uma substituição A-G na posição nucleotídica +896, a jusante do códon de início do cDNA, uma mutação missense que leva a uma substituição de aminoácidos Asp299Gly no terceiro éxon do TLR4 gene.
Estudos pré-clínicos de nosso laboratório mostraram uma associação de TLR4 com câncer de pele induzido por radiação ultravioleta.
Portanto, neste estudo, avaliaremos o padrão de polimorfismos de TLR4 e a suscetibilidade ao câncer de pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os receptores Toll-like (TLRs) desempenham um papel fundamental no sistema imunológico inato.
Os receptores Toll-like em geral, e o TLR4 em particular, parecem desempenhar um papel na suscetibilidade ao câncer, bem como na imunossupressão tumoral e na invasão estromal.
Dos 44 SNPs (pequenos nucleotídeos polimorfismos) identificados em TLR4, o mais comum é uma substituição A-G na posição nucleotídica +896, a jusante do códon de início do cDNA, uma mutação missense que leva a uma substituição de aminoácidos Asp299Gly no terceiro éxon do TLR4 gene, e que mais tarde foi mostrado para co-segregar com SNP Thr399Ile-também no terceiro exon de TLR4.1 Este SNP, presente em 10% da população em geral, foi encontrado associado com câncer gástrico, câncer de próstata e câncer nasofaríngeo .2-4
Estudos pré-clínicos de nosso laboratório mostraram uma associação de TLR4 com câncer de pele induzido por radiação ultravioleta.
Portanto, neste estudo, avaliaremos o padrão de polimorfismos de TLR4 e a suscetibilidade ao câncer de pele.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
392
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
400 pacientes com 50 anos ou mais (grupo caso) serão inscritos no momento da apresentação para cirurgia de excisão de câncer de pele.
Esses pacientes serão estratificados em subgrupos de câncer de pele melanoma e não melanoma, e o subgrupo não melanoma será ainda dividido em história prévia e sem história prévia de câncer de pele.
Todos os grupos terão sangue colhido no ato da inscrição.
400 pacientes com 50 anos ou mais (grupo controle) sem histórico pessoal de câncer de pele serão incluídos em nossa unidade de ensaios clínicos.
Esses pacientes serão estratificados em história familiar e sem história familiar de subgrupos de câncer de pele e terão sangue coletado no momento da inscrição.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 50 anos
- Fitzpatrick tipo de pele I-IV
Critério de exclusão:
- Outros tipos de tumor além do carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular e melanoma
- Imunossupressão crônica devido a esquema anti-rejeição de transplante ou HIV/AIDS
- Síndrome do carcinoma basocelular nevóide, síndrome de Cowden, xeroderma pigmentoso ou outra síndrome com predisposição ao câncer de pele
- Exposição conhecida a arsênico ou radiação ionizante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Polimorfismo de nucleotídeo único
Prazo: uma vez durante o curso
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
uma vez durante o curso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F080815001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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