- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03122366
TLR4-polymorfismer og risiko for hudkreft
20. mars 2023 oppdatert av: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
TLR4-polymorfismer og disposisjon for utvikling av hudkreft
Toll-lignende reseptorer (TLR) spiller en nøkkelrolle i det medfødte immunsystemet.
Spesielt tolllignende reseptor-4 (TLR4) ser ut til å spille en rolle i mottakelighet for kreft.
Av 44 identifiserte SNP-er (små nukleotidpolymorfismer) i TLR4, er den vanligste en A-G-substitusjon ved nukleotidposisjon +896, nedstrøms for cDNA-startkodonet, en missense-mutasjon som fører til en aminosyresubstitusjon Asp299Gly i det tredje eksonet av TLR4 genet.
Prekliniske studier fra vårt laboratorium har vist en sammenheng mellom TLR4 og hudkreft indusert av ultrafiolett stråling.
Derfor vil vi i denne studien vurdere mønsteret av TLR4-polymorfismer og mottakelighet for hudkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Toll-lignende reseptorer (TLR) spiller en nøkkelrolle i det medfødte immunsystemet.
Toll-lignende reseptorer generelt, og TLR4 spesielt, ser ut til å spille en rolle i kreftfølsomhet så vel som tumorimmunsuppresjon og stromal invasjon.
Av 44 identifiserte SNP-er (små nukleotidpolymorfismer) i TLR4, er den vanligste en A-G-substitusjon i nukleotidposisjon +896, nedstrøms for cDNA-startkodonet, en missense-mutasjon som fører til en aminosyresubstitusjon Asp299Gly i det tredje eksonet av TLR4 genet, og som senere ble vist å samsegregere med SNP Thr399Ile - også i det tredje eksonet av TLR4.1 Denne SNP, tilstede i 10 % av den generelle befolkningen, har blitt funnet assosiert med magekreft, prostatakreft og nasofaryngeal kreft .2-4
Prekliniske studier fra vårt laboratorium har vist en sammenheng mellom TLR4 og hudkreft indusert av ultrafiolett stråling.
Derfor vil vi i denne studien vurdere mønsteret av TLR4-polymorfismer og mottakelighet for hudkreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
392
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
400 pasienter 50 år og eldre (tilfellegruppe) vil bli registrert på presentasjonstidspunktet for hudkrefteksisjonskirurgi.
Disse pasientene vil bli stratifisert i melanom og ikke-melanom hudkreft undergrupper, og ikke-melanom undergruppen vil bli ytterligere delt inn i tidligere og ingen tidligere historie med hudkreft.
Alle grupper vil få tatt blodprøve ved påmelding.
400 pasienter 50 år og eldre (kontrollgruppe) uten personlig historie med hudkreft vil bli registrert ved vår enhet for kliniske studier.
Disse pasientene vil bli stratifisert i familiehistorie og ingen familiehistorie med hudkreftundergrupper, og vil få blodtappet ved registreringstidspunktet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over 50 år
- Fitzpatrick hudtype I-IV
Ekskluderingskriterier:
- Andre tumortyper enn basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og melanom
- Kronisk immunsuppresjon på grunn av transplantasjons antirejection-regime eller HIV/AIDS
- Nevoid basalcellekarsinomsyndrom, Cowdens syndrom, xeroderma pigmentosum eller annet syndrom med hudkreftpredisposisjon
- Kjent eksponering for arsen eller ioniserende stråling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
enkeltnukleotidpolymorfisme
Tidsramme: en gang i løpet av studiet
|
TLR4 SNP Asp299Gly
|
en gang i løpet av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F080815001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudkreft
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike