Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinického výkonu testu DxN CMV

10. července 2018 aktualizováno: Beckman Coulter, Inc.
Test DxN Cytomegalovirus (CMV) je diagnostický test in vitro určený jako pomůcka při léčbě jedinců infikovaných CMV, kteří podstupují antivirovou terapii. účelem studie je stanovit klinickou výkonnost testu DxN CMV pro vzorky plazmy v populaci zamýšleného použití.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

stejně jako stručné shrnutí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • UCLA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • NWU
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • IU
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
        • MAYO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí příjemci transplantované ledviny podstupující terapii CMV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Musel mít transplantovanou ledvinu a být vyšetřen pro potransplantační péči
  • Musí prokázat potransplantační CMV DNAémii
  • Musí mít nárok na léky proti CMV a být jimi léčen

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní
  • Prokázaná rezistence na ganciklovir nebo valganciklovir

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CMV infikované
Testování pozorovací studie infikované CMV pomocí testu DxN CMV. Studie je observační a výsledky se nepoužívají k řízení péče o pacienty.
Diagnostický test: CMV test
Molekulárně diagnostický test k detekci CMV
Ostatní jména:
  • DxN CMV test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
virologická odpověď na terapii
Časové okno: 5 měsíců
Vymizení CMV virémie v reakci na terapii, jak je definováno jako 2 po sobě jdoucí negativní výsledky
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beckman Coulter, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMV 2.7.3.001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CMV test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit