Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności klinicznej testu DxN CMV

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Beckman Coulter, Inc.
Test DxN Cytomegalovirus (CMV) jest testem diagnostycznym in vitro przeznaczonym jako pomoc w leczeniu osób zakażonych CMV poddawanych terapii przeciwwirusowej. celem badania jest ustalenie skuteczności klinicznej testu DxN CMV dla próbek osocza w populacji, do której ma być przeznaczone zastosowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

to samo co krótkie podsumowanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • UCLA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • NWU
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • IU
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Mayo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli biorcy przeszczepu nerki poddawani terapii CMV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Musi mieć przeszczep nerki i zostać oceniony pod kątem opieki potransplantacyjnej
  • Musi wykazać DNAmię CMV po przeszczepie
  • Musi kwalifikować się do przyjmowania i leczenia lekami przeciw CMV

Kryteria wyłączenia:

  • HIV pozytywny
  • Udowodniona oporność na gancyklowir lub walgancyklowir

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakażony wirusem CMV
Badania obserwacyjne zakażenia wirusem CMV przy użyciu testu DxN CMV. Badanie ma charakter obserwacyjny, a jego wyniki nie są wykorzystywane do zarządzania opieką nad pacjentem.
Test diagnostyczny: Test CMV
Molekularny test diagnostyczny do wykrywania CMV
Inne nazwy:
  • Test DxN CMV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź wirusologiczna na terapię
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ustąpienie wiremii CMV w odpowiedzi na leczenie zdefiniowane jako 2 kolejne wyniki ujemne
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMV 2.7.3.001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj