Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка эффективности анализа DxN CMV

10 июля 2018 г. обновлено: Beckman Coulter, Inc.
Тест DxN на цитомегаловирус (ЦМВ) представляет собой диагностический анализ in vitro, предназначенный для помощи в лечении ЦМВ-инфицированных лиц, проходящих противовирусную терапию. Целью исследования является определение клинической эффективности анализа DxN CMV для образцов плазмы в предполагаемой популяции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

то же, что краткое содержание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • UCLA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • NWU
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
        • IU
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Mayo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые реципиенты трансплантата почки, проходящие терапию ЦМВ

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • Должен иметь пересадку почки и пройти обследование для посттрансплантационного ухода.
  • Должна быть продемонстрирована посттрансплантационная ДНКемия ЦМВ.
  • Должен иметь право на лечение анти-ЦМВ препаратами

Критерий исключения:

  • ВИЧ положительный
  • Доказанная устойчивость к ганцикловиру или валганцикловиру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инфицированный ЦМВ
Обсервационное исследование, инфицированное CMV, с использованием анализа DxN CMV. Исследование является обсервационным, и его результаты не используются для управления лечением пациентов.
Диагностический тест: ЦМВ анализ
Молекулярно-диагностический тест для выявления ЦМВ
Другие имена:
  • Анализ DxN ЦМВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вирусологический ответ на терапию
Временное ограничение: 5 месяцев
Разрешение виремии ЦМВ в ответ на терапию, определяемое как 2 последовательных отрицательных результата
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beckman Coulter, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMV 2.7.3.001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЦМВ анализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться