Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelsesevaluering av DxN CMV-analyse

10. juli 2018 oppdatert av: Beckman Coulter, Inc.
DxN Cytomegalovirus (CMV)-analysen er en in vitro-diagnostisk analyse ment som et hjelpemiddel i behandlingen av CMV-infiserte individer som gjennomgår antiviral terapi. Formålet med studien er å etablere den kliniske ytelsen til DxN CMV-analysen for plasmaprøver i den tiltenkte brukspopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

samme som en kort oppsummering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • UCLA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • NWU
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • IU
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater
        • Mayo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne nyretransplanterte som gjennomgår CMV-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Må ha gjennomgått en nyretransplantasjon og vurderes for behandling etter transplantasjon
  • Må ha påvist post-transplantasjon CMV DNAemi
  • Må være kvalifisert for og behandlet med anti-CMV-medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv
  • Påvist resistens mot ganciclovir eller valganciclovir

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CMV infisert
CMV-infisert observasjonsstudietesting ved bruk av DxN CMV-analyse. Studien er observasjonsbasert og resultatene brukes ikke til å håndtere pasientbehandling.
Diagnostisk test: CMV-analyse
Molekylær diagnostisk test for å oppdage CMV
Andre navn:
  • DxN CMV-analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
virologisk respons på terapi
Tidsramme: 5 måneder
Oppløsning av CMV-viremi som respons på terapi som definert som 2 påfølgende negative resultater
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMV 2.7.3.001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytomegalovirus

Kliniske studier på CMV-analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere