Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DxN CMV Assay klinikai teljesítményének értékelése

2018. július 10. frissítette: Beckman Coulter, Inc.
A DxN citomegalovírus (CMV) vizsgálat egy in vitro diagnosztikai vizsgálat, amely a vírusellenes kezelés alatt álló CMV-fertőzött egyének kezelésében segít. a vizsgálat célja a DxN CMV Assay klinikai teljesítményének megállapítása plazmaminták esetében a tervezett felhasználási populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ugyanaz, mint a rövid összefoglaló

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • UCLA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • NWU
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
        • IU
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok
        • Mayo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CMV-kezelésben részesülő felnőtt vesetranszplantált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves
  • Biztosan veseátültetésen esett át, és a transzplantáció utáni gondozásra kiértékelték
  • Biztosan kimutatták a transzplantáció utáni CMV-DNAémiát
  • Alkalmasnak kell lennie a CMV-ellenes gyógyszerekkel való kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • HIV pozitív
  • Bizonyított ganciklovir vagy valganciklovir rezisztencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CMV fertőzött
CMV-fertőzött megfigyelési vizsgálat DxN CMV Assay alkalmazásával. A vizsgálat megfigyelésen alapul, és az eredményeket nem használják fel a betegellátás kezelésére.
Diagnosztikai vizsgálat: CMV vizsgálat
Molekuláris diagnosztikai teszt a CMV kimutatására
Más nevek:
  • DxN CMV vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
virológiai válasz a terápiára
Időkeret: 5 hónap
A CMV virémia feloldása a terápiára adott válaszként, 2 egymást követő negatív eredményként definiálva
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beckman Coulter, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMV 2.7.3.001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CMV vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel