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DxN CMV 检测的临床性能评估

2018年7月10日 更新者：Beckman Coulter, Inc.
DxN 巨细胞病毒 (CMV) 检测是一种体外诊断检测，旨在帮助管理接受抗病毒治疗的 CMV 感染者。 该研究的目的是确定 DxN CMV 检测对预期使用人群中血浆样品的临床性能。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

与简要概述相同

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国
        • UCLA
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
        • NWU
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国
        • IU
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国
        • Mayo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受 CMV 治疗的成年肾移植受者

描述

纳入标准：

  • ≥ 18 岁
  • 必须进行过肾移植并接受移植后护理评估
  • 必须证明移植后 CMV DNA 血症
  • 必须有资格使用抗 CMV 药物并接受治疗

排除标准：

  • 艾滋病毒阳性
  • 已证实的更昔洛韦或缬更昔洛韦耐药性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
巨细胞病毒感染
使用 DxN CMV 检测的 CMV 感染观察性研究测试。 研究是观察性的，结果不用于管理患者护理。
诊断测试：巨细胞病毒检测
检测 CMV 的分子诊断测试
其他名称：
  • DxN CMV 检测

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对治疗的病毒学反应
大体时间：5个月
响应于治疗的 CMV 病毒血症的消退定义为 2 个连续的阴性结果
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beckman Coulter, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月30日

研究完成 (实际的)

2017年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月20日

首次发布 (实际的)

2017年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月10日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMV 2.7.3.001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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