Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av klinisk prestanda av DxN CMV-analys

10 juli 2018 uppdaterad av: Beckman Coulter, Inc.
DxN Cytomegalovirus (CMV) assay är en in vitro diagnostisk analys avsedd som ett hjälpmedel vid hanteringen av CMV-infekterade individer som genomgår antiviral terapi. Syftet med studien är att fastställa den kliniska prestandan för DxN CMV-analysen för plasmaprover i den avsedda användningspopulationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

samma som en kort sammanfattning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • UCLA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • NWU
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • IU
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna
        • Mayo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna njurtransplanterade mottagare som genomgår CMV-behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammal
  • Måste ha genomgått en njurtransplantation och utvärderas för vård efter transplantation
  • Måste ha visat CMV-DNA-emi efter transplantation
  • Måste vara berättigad till och behandlad med anti-CMV-läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Hivpositiv
  • Beprövad resistens mot ganciklovir eller valganciklovir

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CMV-infekterad
CMV-infekterad observationsstudietestning med DxN CMV-analys. Studien är observationsbaserad och resultaten används inte för att hantera patientvård.
Diagnostiskt test: CMV-analys
Molekylärt diagnostiskt test för att upptäcka CMV
Andra namn:
  • DxN CMV-analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
virologiskt svar på terapi
Tidsram: 5 månader
Upplösning av CMV-viremi som svar på terapi enligt definition som 2 på varandra följande negativa resultat
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (FAKTISK)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMV 2.7.3.001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cytomegalovirus

Kliniska prövningar på CMV-analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera