- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03129815
Efektivita rutinního používání extubačního protokolu o výskytu poruch Počet extubací při dětské resuscitaci
Selhání extubace u dětské resuscitace je nejčastěji popisováno jako nutnost reintubace do 48 hodin po extubaci. Míra selhání extubace v pediatrické intenzivní péči se liší, v literatuře se uvádí mezi 4 a 22 % selhání. Tato selhání mají za následek zvýšenou mortalitu, morbiditu při použití větší tracheostomie, prodlouženou dobu zdržení. Extubace je kodifikována v resuscitaci dospělých a má tendenci být stále častěji v dětské resuscitaci. Na dětské jednotce intenzivní péče v Hautepierre již nějakou dobu existuje extubační protokol a byl připraven k použití. aktuální literární údaje. Umožňuje harmonizaci praxí v provozu (dříve ponecháno na uvážení každého lékaře).
Vyšetřovatelé zjišťují, zda protokol systematicky používaný ve službě umožňuje snížit výskyt selhání extubace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
F
-
Strasbourg, F, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Reanimation Pediatrique Specialisee - S. Continue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti hospitalizované na pediatrické intenzivní péči do 18 let, které byly intubovány, ventilovány déle než 2 hodiny au kterých byla plánována extubace nebo intubovaných dětí, u kterých právě došlo k neplánované extubaci.
- Děti, které mají rodičovskou autoritu, nejsou proti použití klinických dat jejich dítěte pro výzkumné účely.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Selhání extubace
Časové okno: potřeba nové intubace během prvních 48 hodin po extubaci
|
potřeba nové intubace během prvních 48 hodin po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6360
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie