- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03129815
Skuteczność rutynowego stosowania protokołu ekstubacji na częstość występowania niepowodzeń Liczba ekstubacji w resuscytacji dzieci
Niepowodzenie ekstubacji w resuscytacji dzieci jest najczęściej opisywane jako konieczność ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji. Odsetek niepowodzeń ekstubacji w intensywnej terapii pediatrycznej waha się w literaturze i wynosi od 4 do 22% niepowodzeń. Te niepowodzenia skutkują zwiększoną śmiertelnością, chorobowością przy zastosowaniu większej tracheostomii, wydłużonym czasem przebywania. Ekstubacja jest skodyfikowana w resuscytacji osób dorosłych i coraz częściej stosowana jest w resuscytacji dzieci. Na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej w Hautepierre protokół ekstubacji istnieje już od jakiegoś czasu i był przygotowany do wprowadzenia. aktualne dane literaturowe. Pozwala na ujednolicenie praktyk w służbie (pozostawianych dotychczas w gestii każdego lekarza).
Śledczy chcą sprawdzić, czy protokół stosowany systematycznie w służbie pozwala na zmniejszenie częstości występowania niepowodzeń ekstubacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
F
-
Strasbourg, F, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Reanimation Pediatrique Specialisee - S. Continue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej, poniżej 18 roku życia, zaintubowane, wentylowane przez ponad 2 godziny i dla których planowano ekstubację lub dzieci zaintubowane, u których właśnie nastąpiła nieplanowana ekstubacja.
- Dzieci sprawujące władzę rodzicielską nie sprzeciwiają się wykorzystaniu danych klinicznych ich dziecka do celów badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niepowodzenie ekstubacji
Ramy czasowe: potrzebę nowej intubacji w ciągu pierwszych 48 godzin po ekstubacji
|
potrzebę nowej intubacji w ciągu pierwszych 48 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .