- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03129815
Effektiviteten af den rutinemæssige brug af ekstubationsprotokol om forekomsten af fejl Antal ekstubationer ved pædiatrisk genoplivning
Ekstubationssvigt ved pædiatrisk genoplivning beskrives oftest som behovet for reintubation inden for 48 timer efter ekstubation. Fejlraten for ekstubering i pædiatrisk intensivbehandling varierer i litteraturen, der er mellem 4 og 22 % fejl. Disse svigt resulterer i øget dødelighed, morbiditet ved brug af større trakeostomi, forlænget opholdstid. Ekstubationen er kodificeret ved genoplivning af voksne og har en tendens til i stigende grad at være ved genoplivning af pædiatrisk. På den pædiatriske intensivafdeling i Hautepierre eksisterede en ekstubationsprotokol allerede i nogen tid, og den var klar til at gå. aktuelle litteraturdata. Det muliggør harmonisering af praksis i tjenesten (tidligere overladt til hver læges skøn).
Efterforskerne søger at se, om den protokol, der anvendes systematisk i tjenesten, muliggør en reduktion i forekomsten af fejl i ekstuberingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
F
-
Strasbourg, F, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Reanimation Pediatrique Specialisee - S. Continue
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn indlagt på pædiatrisk intensiv, under 18 år, intuberet, ventileret i mere end 2 timer, og som planlægger ekstubation eller intuberet børn, for hvem der lige er sket en uplanlagt ekstubation.
- Børn, hvis forældremyndighed ikke er imod brugen af kliniske data fra deres barn til forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fejl ved ekstubering
Tidsramme: behov for en ny intubation inden for de første 48 timer efter ekstubation
|
behov for en ny intubation inden for de første 48 timer efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6360
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)