- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03129815
Wirksamkeit des Protokolls zur routinemäßigen Verwendung des Extubationsprotokolls zur Häufigkeit des Auftretens von Fehlern Anzahl der Extubationen bei der pädiatrischen Reanimation
Das Versagen der Extubation bei der pädiatrischen Reanimation wird am häufigsten als die Notwendigkeit einer Reintubation innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation beschrieben. Die Misserfolgsrate der Extubation in der pädiatrischen Intensivpflege variiert in der Literatur zwischen 4 und 22 % Misserfolgen. Diese Fehler führen zu erhöhter Sterblichkeit, Morbidität bei Verwendung eines größeren Tracheostomas und einer verlängerten Verweildauer. Die Extubation ist in der Erwachsenenreanimation kodifiziert und findet zunehmend auch in der Pädiatrie statt. Auf der pädiatrischen Intensivstation von Hautepierre existiert bereits seit einiger Zeit ein Extubationsprotokoll und wurde vorbereitet. die aktuellen Literaturangaben. Es ermöglicht die Harmonisierung von Praktiken im Dienst (bisher dem Ermessen jedes Arztes überlassen).
Die Ermittler prüfen, ob das im Dienst systematisch verwendete Protokoll eine Verringerung der Häufigkeit des Auftretens von Extubationsfehlern ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
F
-
Strasbourg, F, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Reanimation Pediatrique Specialisee - S. Continue
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf der pädiatrischen Intensivstation stationäre Kinder unter 18 Jahren, intubiert, länger als 2 Stunden beatmet und bei denen eine Extubation geplant ist, oder intubierte Kinder, bei denen gerade eine ungeplante Extubation stattgefunden hat.
- Kinder, deren elterliche Sorge der Verwendung klinischer Daten ihres Kindes zu Forschungszwecken nicht widerspricht.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Versagen der Extubation
Zeitfenster: Notwendigkeit einer erneuten Intubation innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Extubation
|
Notwendigkeit einer erneuten Intubation innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Extubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6360
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