- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03129815
Efficacia dell'uso di routine del protocollo di estubazione sull'incidenza del verificarsi di fallimenti Numero di estubazioni nella rianimazione pediatrica
Il fallimento dell'estubazione nella rianimazione pediatrica è spesso descritto come la necessità di reintubazione entro 48 ore dall'estubazione. Il tasso di fallimento dell'estubazione in terapia intensiva pediatrica varia in letteratura tra il 4 e il 22% di fallimenti. Questi fallimenti si traducono in un aumento della mortalità, morbilità con l'uso di una tracheostomia più grande, un tempo di permanenza prolungato. L'estubazione è codificata nella rianimazione degli adulti e tende ad esserlo sempre di più nella rianimazione pediatrica. Nel reparto di terapia intensiva pediatrica di Hautepierre esiste già da tempo un protocollo di estubazione, ed era pronto a partire. i dati attuali della letteratura. Consente l'armonizzazione delle pratiche in servizio (precedentemente lasciate alla discrezionalità di ciascun medico).
Gli investigatori stanno cercando di vedere se il protocollo utilizzato sistematicamente nel servizio consente una riduzione dell'incidenza di insorgenza di fallimenti di estubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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F
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Strasbourg, F, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Reanimation Pediatrique Specialisee - S. Continue
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica, minori di 18 anni, intubati, ventilati per più di 2 ore e per i quali è prevista l'estubazione o bambini intubati per i quali è appena avvenuta un'estubazione non programmata.
- I bambini che detengono la potestà genitoriale non si oppongono all'uso dei dati clinici del loro bambino per scopi di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: necessità di una nuova intubazione entro le prime 48 ore dall'estubazione
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necessità di una nuova intubazione entro le prime 48 ore dall'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6360
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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